上海新興醫藥股份有限公司
- 證書編號:滬20160035
- 發證日期:2019-06-27
- 有效期至:2020-12-31
- 企業名稱:上海新興醫藥股份有限公司
- 法定代表人:王朝龍
- 企業負責人:薛凱華
- 企業類型:
- 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區南洋涇路518號
- 生產地址:中國(上海)自由貿易試驗區南洋涇路518號:血液制品***
- 生產范圍:中國(上海)自由貿易試驗區南洋涇路518號:血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原復合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纖維蛋白粘合劑、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 發證機關:上海市藥品監督管理局
- 監管機構:上海市浦東新區市場監督管理局
- 企業網址:www.medicine-sxx.com.cn糾錯
- 聯系電話:021-50280016糾錯
公司簡介
上海新興醫藥股份有限公司系國家血液制品定點生產企業,主要從事血液制品的生產和銷售,是一個集科研、生產、銷售為一體的高科技外向型生物醫藥企業。
公司成立于2000年8月,由中國新興(集團)總公司(隸屬于央企中國通用技術集團)等單位共同發起,在原解放軍總后衛生部上海新興血液制品研究所基礎上改制而成,注冊資本1.64億元,中國新興(集團)總公司持股比例51%,屬絕對控股。
公司先后被國家科技部認定為國家重點高新技術企業、國家人事部批準設立博士后科研工作站、上海市高新技術企業、上海市科技產業化"三上"企業、上海市優秀工業企業、上海市企業技術中心、上海市生物醫藥行業優秀創新型企業等。
1999年,公司投資1.7億元,由著名國際公司按生物藥品生產GMP標準設計,建成占地35畝、國內一流、亞洲先進的血液制品生產基地,并于同年獲得了國家食品藥品監督管理局GMP認證,成為國內首批獲得該認證的血液制品企業。
公司一直將新產品、新技術的研制和開發視為企業發展的第一推動力,目前,公司已自主研發出十個系列,30個規格產品,血液制品產品的種類和數量在全行業中名列前茅。主要產品包括:人血白蛋白、人免疫球蛋白(包括靜注、肌注、特異性免疫球蛋白共六個系列)、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、人纖維蛋白粘合劑等。
公司專門設置了自己的科研機構,擁有一支高素質的人才隊伍。2003年經國家人事部批準,公司設立的博士后工作站更為科研開發提供了強有力的人才保障。雄厚的科研實力為企業的科研工作帶來了豐碩的成果。目前,已有6個研發項目獲得上海市高新技術成果轉化項目稱號、近20項專利獲得國家知識產權局授權或受理、多項商標獲得國家知識產權局商標局批準。
公司還有多項在研產品獲得國家及上海市資金支持或獎勵,如α1抗胰蛋白酶,被評為"上海市科學技術委員會科研計劃項目";八氟丙烷人血白蛋白微球注射液項目獲得上海人才發展資金資助。目前,公司在研的產品還包括人凝血因子VIII、人凝血因子IX、抗人凝血酶原III、AT-III等。
批準藥品
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