遼寧衛星生物制品研究所(有限公司)
- 證書編號:
- 發證日期:2011-01-01
- 有效期至:2015-12-31
- 企業名稱:遼寧衛星生物制品研究所(有限公司)
- 法定代表人:時彪
- 企業負責人:時兵
- 企業類型:有限責任公司(外國法人獨資)
- 注冊地址:沈陽市大東區東站街51甲-3號
- 生產地址:沈陽市大東區東站街51甲-3號*
- 生產范圍:生物工程產品(注射用重組人白介素-2(I))、生物工程產品(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)、生物工程產品(注射用重組人干擾素α2a)*
- 發證機關:
- 監管機構:
- 企業網址:www.edad.com.cn/c/c4484e.htm糾錯
- 聯系電話:13840377427糾錯
公司簡介
遼寧衛星生物制品研究所(有限公司)創建于1992年4月30日,是經國家衛生部藥政管理局、遼寧省政府批準遼寧省衛生廳所屬從事基因工程細胞因子類生物制品的研發生產企業。2001年改制為外商獨資企業。企業注冊資本人民幣1億2仟萬元。
企業經國家食品藥品監督管理局驗收合格頒發了藥品生產許可證和藥品生產批準文號、GMP證書,從事生物基因工程細胞因子類制品的生產。
遼寧衛星生物制品研究所品種為:注射用重組人干擾素a2a-迪恩安;注射用重組人白介素-2(I)-賽迪恩;注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子-迪利升。
衛星藥業位于沈陽市大東科技工業園技術產業園,總占地面積為16000m2,建筑面積為6000 m2,綠化面積為7000 m2。擁有經國家驗收通過生物基因工程菌種子儲存培養庫、基因工程制品發酵車間、純化車間、制劑車間以及全套檢驗設備,現代化的倉庫設施,通過引進和企業培養的從事藥品生產的團隊,完全按照國家藥監局頒布的GMP規程從事藥品生產,對生產的過程實行全程監控,每批產品的每一階段均按照國家藥典標準進行全檢。十余年來,累計銷往海內外幾千萬支藥品未發生一起因使用衛星藥業產品發生的質量事故。衛星藥業的產品在廣大醫務工作者和患者眼中是質量和療效的保證,樹立了堅固的品牌和穩定的使用群體。
衛星藥業先后榮獲沈陽市人民政府頒發的“小型巨人企業”、“城鎮集體經濟百強企業”、“沈陽市民營科技創新示范企業”、“沈陽市“尊重知識,尊重人才”先進單位”、“重合同守信用單位”、“沈陽博士創業基地”等牌匾及證書;由遼寧省科技局、沈陽市科技局頒發的“高新技術企業認定證書”;由沈陽市信用評級委員會評選的AAA級信用單位;并且成為遼寧省藥學會理事單位、遼寧省生物技術協會理事單位、沈陽博士創業基地、藥物制劑(國家)工程研究中心生物制劑分中心。
衛星藥業生產的產品有著廣泛的長期的市場需求,注射用重組人干擾素α2a主要用于治療病毒性流感、手足口病、慢性乙型肝炎.、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣.、毛細胞白血、慢性粒細胞白血病病等病毒性疾病,而患有這類疾病的人群國內超過數千萬。
注射用重組新型人白介素-2(Ⅰ)和注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子主要用于治療腫瘤病人放、化療引起的血小板減少癥。據統計,全世界每年死于癌癥的人數近1000萬,我國每年因癌癥而死亡的人數就達130萬;我國每年癌癥發病人數大約有280萬人,目前癌癥患者約460萬人。[1] 衛星藥業建立覆蓋全國的銷售網絡,并在直轄市和省會城市建立了銷售處,產品的銷售在同行業中占領先地位。近年來實行“走出去”的戰略,積極拓展海外市場,將產品銷往俄羅斯、巴基斯坦、烏茲別克斯坦、越南等國外市場。
衛星藥業與北京軍事醫學研究院、第二軍醫大學、沈陽藥科大學等科研院所共同研究開發高精尖的生物制藥產品,先后開發出了新型重組出血熱疫苗并獲得國家藥監局批準生產,企業自主研發重組復合干擾素注射液已經取得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件,正在進行臨床試驗。
衛星藥業將秉承以市場為準繩,以質量求生存,以人才為后盾,以科技為中心的理念,圍繞聚焦產品領域與發展生物醫藥的戰略,通過打造專業化核心能力,實現可持續科學發展,盡快成長為中國醫藥經濟的核心骨干,并成為有能力參與國際競爭的民族品牌主力軍。[1]
隨著歷史的變遷,衛星藥業在促進醫藥發展、維護生命健康、承擔社會責任、提高人民生活質量等方面做出了巨大的貢獻。
批準藥品
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