華益藥業科技(安徽)有限公司
- 證書編號:皖20160243
- 發證日期:2021-09-25
- 有效期至:2025-12-31
- 企業名稱:華益藥業科技(安徽)有限公司
- 法定代表人:高煜
- 企業負責人:高煜
- 企業類型:
- 注冊地址:合肥市包河區工業區上海路11號
- 生產地址:合肥市包河區工業區上海路11號:片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,干混懸劑,口服混懸劑,口服溶液劑,顆粒劑(含干糖漿)***
- 生產范圍:合肥市包河區工業區上海路11號:片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,干混懸劑,口服混懸劑,口服溶液劑,顆粒劑(含干糖漿)***
- 發證機關:安徽省藥品監督管理局
- 監管機構:安徽省藥品監督管理局第一分局
- 企業網址:www.huayi-pharma.com糾錯
- 聯系電話:0551-63688058糾錯
公司簡介
華益藥業科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通過歐盟cGMP認證,并為歐盟批量加工固體制劑的現代化制藥企業。公司位于皖江城市帶承接產業轉移示范區的核心城市--安徽省合肥市,有針對制造業的優惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優勢,地理位置得天獨厚,交通和物流便捷,具備良好的區位優勢。
公司擁有先進的固體制劑(片劑、膠囊劑)生產線以及完善的研發和檢測設備,年產固體制劑20億片、粒。為滿足不斷增長的需求,公司正在進行二期工程的建設。建成后,產能將擴大一倍,加工劑型將擴展至顆粒劑、皮透劑、緩控釋制劑等。
高水平的質量管理是公司賴以生存和發展的基礎。自成立之日起,公司就嚴格按照歐盟cGMP的要求進行建設和管理,建立了全面、嚴謹、求實的質量體系。公司引進了歐洲制藥公司的質量管理經驗,聘請了有著多年從業經驗的歐盟受權人擔當GMP顧問,把歐盟cGMP的理念真正貫穿到了建設、研發、生產和銷售各環節,使軟、硬件各個方面都真正做到了與歐盟cGMP相符。
公司計劃在未來數年內,適時啟動WHO、FDA認證,借助從研發、生產到穩定性研究的一條龍服務,從廣度和深度上進一步拓展國際市場,爭取建設成為國內領先,國際一流的制劑委托生產基地。
與此同時,公司正在穩步推進中國GMP的認證,在加強和國內研發和注冊機構合作的基礎上,積極策劃適合國內市場的新劑型、新技術產品的引進和開發。
華益的理念是:以責任打造品質,以品質謀取共贏。發展中的華益熱忱期待與國內外伙伴建立形式多樣的合作關系,共同開拓國際和國內醫藥市場。
批準藥品
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