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丙磺舒片
丙磺舒片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:丙磺舒片
英文名稱:Probenecid Tablets
漢語拼音:Binghuangshu Pian
【成份】本品主要成份為:丙磺舒
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于(1)高尿酸血癥伴慢性痛風性關節炎及痛風石,但必須①腎小球濾過濾大于50~60ml/分鐘;②無腎結石或腎結石史;③非酸性尿;④不服用水楊酸類藥物者。(2)作為抗生素治療的輔助用藥,與青霉素、氨芐西林、苯唑西林、鄰氯西林、萘夫西林(nafcillin)等抗生素同用時,可抑制這些抗生素的排出,提高血藥濃度并能維持較長時間。
【規格】(1)0.25g(2)0.5g
【用法用量】口服(1)慢性痛風的高尿酸血癥:成人一次0.25g,一日2次,一周后可增至一次0.5g,一日2次。(2)增強青霉素類的作用:成人一次0.5g,一日4次。2~14歲或體重在50kg以下兒童,首劑按體重0.025g/kg或按體表面積0.7g/m2,以后每次0.01g/kg或0.3g/m2,一日4次。
【不良反應】(1)胃腸道癥狀如惡心或嘔吐等,見于約5%的服用者。偶可引起消化性潰瘍。(2)能促進腎結石形成,應保證尿pH值6.0~6.5。大量飲水并同服堿化尿液的藥物,以防腎結石。(3)本品與磺胺出現交叉過敏反應,包括皮疹、皮膚瘙癢及發熱等,但少見。(4)偶引起白細胞減少、骨髓抑制及肝壞死等少見不良反應。
【禁忌】(1)對本品及磺胺類藥過敏者。(2)腎功能不全者。(3)伴有腫瘤的高尿酸血癥者,或使用細胞毒的抗癌藥、放射治療患者,均不宜使用本品,因可引起急性腎病。
【注意事項】(1)下述人員不宜服用本品:老年人、肝腎功能不全、活動性消化性潰瘍或病史及腎結石等。(2)痛風性關節炎急性發作癥狀尚未控制時不用本品;如在本品治療期間有急性發作,可繼續應用原來的用量,同時給予秋水仙堿或其他非甾體抗炎藥治療。(3)服用本品時應保持攝入足量水分(日2500ml左右),防止形成腎結石,必要時同時服用堿化尿液的藥物。(4)治療痛風性關節炎,如患者有輕度腎功能不全,而24小時尿酸排泄量又未超過700mg,一般每天劑量不超過2g。(5)用本品期間不宜服水楊酸類制劑。(6)定期檢測血和尿pH值、肝腎功能及血尿酸和尿尿酸等。(7)根據臨床表現及血和尿尿酸水平調整藥物用量,原則上以最小有效量維持較長時間。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過胎盤出現于臍血中。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。
【老年用藥】老年患者因腎功能減退,用量酌減。
【藥物相互作用】(1)飲酒,氯噻酮、利尿酸、呋塞米、吡嗪酰胺以及噻嗪類等利尿藥可增加血清尿酸濃度,本品與這些藥同用時需注意調整用量,以控制高尿酸血癥。(2)與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時,可抑制本品的排尿酸作用。(3)與吲哚美辛、氨苯砜、萘普生等同用時,后者的血藥濃度增高,毒性因而加大。(4)與各類青霉素、頭孢菌素同用時,后者的血藥濃度增高,并維持較長時間,毒性因而加大,尤其是對腎臟的毒性。(5)與口服降糖藥同用時,后者的效應增強。(6)與甲氨蝶呤同用時,后者的血藥濃度可能增高,毒性加大。(7)與呋喃妥因同用時,由于腎小管分泌作用受到抑制,使呋喃妥因在尿中抗感染的療效減低。(8)與利福平同用時,因二藥被肝臟攝取有競爭,故利福平的血藥濃度可增高并時間延長、毒性加大。臨床上一般不主張為了提高利福平的血藥濃度而兩藥并用。(9)與磺胺藥同用時,因后者由腎排泄減慢,血藥濃度升高。長期共用時應定期檢測磺胺藥的血藥濃度。
【藥理毒理】(1)抑制尿酸鹽在腎小管的主動重吸收,增加尿酸鹽的排泄,降低血中尿酸鹽的濃度,從而減少尿酸沉積。防止尿酸鹽結晶的生成,減少關節的損傷,亦可促進已形成的尿酸鹽的溶解。本品無抗炎、鎮痛作用,用于慢性痛風的治療。(2)可以競爭性抑制弱有機酸(如青霉素、頭孢菌素)在腎小管的分泌,從而可以增加這些抗生素的血濃度和延長它們的作用時間??勺鳛榭股刂委煹妮o助用藥。(3)急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為1600mg/kg。
【藥代動力學】口服后吸收迅速、完全。血漿蛋白結合率為65%~90%,主要與白蛋白結合。成人一次口服1g,2~4小時血藥濃度達峰值,血藥峰值濃度為30?g/ml以上;一次口服2g時4小時達峰值,血藥峰值為150~200?g/ml,小兒按體重一次口服25mg/kg,3~9小時血藥濃度達峰值。T1/2隨用藥量而改變,口服0.5g為3~8小時,2g為6~12小時。排尿酸有效血藥濃度需100~200?g/ml。本品在肝內代謝成羧基化代謝物及羥基化合物,這些代謝物均具有促尿酸排泄的活性。代謝物主要經腎排出,在24~48小時中約有5%~10%的給藥量以原形排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
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丙磺舒片
國藥準字H22021889
0.25g
長春平安行益腎康生物制藥有限公司
丙磺舒片
國藥準字H32024897
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金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠
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國藥準字H20058786
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上海上藥信誼藥廠有限公司
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國藥準字H23020092
0.25g(素片)
葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司
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國藥準字H41020471
0.25g
河南雙鶴華利藥業有限公司
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