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碘化油咀嚼片
碘化油咀嚼片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:碘化油咀嚼片
英文名稱:Iodinated Oil Chewable Tablets
漢語拼音:Dianhuayou Jujuepian
【成份】本品為復方制劑,其組分為;植物油與碘結合的一種有機碘化合物。含碘(Ⅰ)應為標示量的90.0%~110.0%。每片含碘0.045g~0.055g
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后,為具有白色空白核心的淺棕色含藥片芯。
【適應癥】
補碘藥,用于預防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。
【規格】50mg(碘)
【用法用量】應根據缺碘情況,在醫生指導下使用。咀嚼口服16~45歲成人及哺乳期婦女、孕婦,一次四片;小兒6~15歲一次兩片;5歲以下一次一片g。每半年一次。
【不良反應】1.偶見碘過敏反應,在給藥方后即刻或數小時發生,主要表現為血管神經性水腫、呼吸道粘膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀。2.碘劑可促使結核病灶惡化。
【禁忌】1.對碘過敏者禁用。2.甲狀腺腫瘤患者、有嚴重心、肝、肺疾患;急性支氣管炎癥和發熱患者、體質極度衰弱者禁用。
【注意事項】1.少數病人對碘發生過敏反應,應先做口服碘過敏試驗。2.對診斷的干擾。本品含碘,攝入體內可干擾甲狀腺功能測定,對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行,但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。3.下列情況慎用本品:⑴活動性肺結核;⑵甲狀腺功能亢進;⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。4.本品不宜久露于光線和空氣中,析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】I-可通過胎盤和乳汁排出,可引起新生兒甲狀腺腫,孕婦及哺乳期婦女應慎用。但在婦女懷孕前即給予,可保證母體在整個妊娠期間乃至哺乳期間都有足夠的碘補充,從而有效地預防克汀病。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒癥狀有:厭食、惡心嘔吐、口內銅腥味、眼炎、鼻竇炎、唾液腺腫脹、流涎、喉部燒灼感、氣急、胸悶、咳嗽、藥物熱、皮疹和皮炎等。
【藥理毒理】本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足,使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復到正常水平,并可使腫大的腺體隨之縮小,因此可用于治療碘缺乏病。
【藥代動力學】【藥代藥動學】口服后和植物油同樣在腸道堿性消化液作用下吸收入血液內,但部分碘化油可在腸道內脫碘,并呈無機碘狀態吸收。肌內注射后較長期貯留在局部組織內,持續而均衡地釋放碘進入血液,注射含碘30%的本品2ml可維持有效血藥濃度(6μg/ml~8μg/ml)達2年以上。注入支氣管和子宮輸卵管內幾乎不被吸收,絕大部分直接由注入部位排出體外。少量碘化油殘留在肺泡內可長達數月到數年之久,引起組織異物反應,形成肉芽腫,部分被吞噬細胞吞噬,但相當緩慢。進入腹腔內的少量碘化油主要被吞噬細胞緩慢吞噬,一般需數月到數年??诜饣秃蟮庵饕A留在甲狀腺和脂肪組織內,隨著脂肪分解過程緩慢釋碘,其他臟器含量極少。肌內注射后碘化油主要貯留原處,緩慢釋碘進入血液后主要分布在甲狀腺和脂肪組織內,并在脂肪組織內形成“第二碘庫”。吸收入血液內的碘化油在脂解過程中釋放出碘,血漿內每小時脫碘約12%??诜笞畛鯉滋鞆哪蚝图S便中排泄較快,48小時內以無機碘形式從尿中排出約48%,一周后趨于相對穩定,在人體內半衰期約為1.6個月。肌內注射后排泄緩慢,最初3天僅排出給藥劑量的0.41%±0.22%,一周左右達排泄高峰,然后迅速減慢,至7~10周趨于穩定,在人體內半衰期約為5.7個月。注入支氣管內的碘化油在3~4小時內60%~80%從氣管咳出,在1~2日內基本排完。注入子宮輸卵管內的碘化油大部分從陰道排出,小部分經輸卵管進入腹腔緩慢吸收。
【貯藏】遮光,在陰涼處密閉保存。
【包裝】棕色聚酯瓶裝。
如有問題可與生產企業聯系
碘化油咀嚼片批準文號及生產廠家
碘化油咀嚼片
國藥準字H19991130
50mg(碘)
上海上藥信誼藥廠有限公司
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