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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
英文名稱:Technetium[99mTc]Albumin Aggregated Injection
漢語拼音:De[99m Tc]juhebaidanbai Zhusheye
【成份】本品主要成份為:高锝[99mTc]酸鈉經氯化亞錫還原后,與變性人血白蛋白聚合顆粒結合的絡合物
【性狀】本品為白色凍干粉末,在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液,靜置后顆粒沉降于瓶底。
【適應癥】
肺灌注顯像,肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。
【用法用量】靜脈注射,每次注射的顆粒數應控制在20~120萬,兒童酌減,一般不超過50萬。放射性活度應為37~111MBq。
【不良反應】可能出現過敏反應;皮膚發紺(紫色);肺部緊縮感、喘息或呼吸困難;經常發生面部潮紅;出汗增多或惡心較少見。
【禁忌】心臟右到左分流患者禁用。肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過敏體質者禁用。
【注意事項】1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.本品如顆粒分散不均勻,顆粒結集成絮狀,應停止使用。3.靜脈注射必須緩慢,病人取仰臥位,遇有不良反應應停止注射。4.靜脈注射時不應抽回血,以免在注射器內形成血栓,影響肺部顯像結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品經靜脈注射后,隨血流灌注到肺,絕大部分被肺小動脈和毛細血管撲獲,分布取決于顆粒大小,1~10μm顆粒,將被網狀內皮系統所吞噬,10~90μm顆粒暫時被肺小動脈或毛細血管撲獲,從而實現肺灌注顯像。
【藥代動力學】本品靜脈注射后,90%以上的顆粒阻留在肺毛細血管網絡中。大部分首次通過肺時從血中清除。阻留在肺中的顆粒,由于呼吸運動,顆粒降解,通過肺毛細血管,進入體循環,被網狀內皮系統清除。其有效半排期為3.9~5小時。單次注射的顆粒不會產生血液動力學效應。在48小時以內,約50%~60%的放射性通過腎排泄,而有1.5%~3%排入人乳。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MAA的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi肺0.060.226膀胱壁0.0150.056肝0.00490.018脾0.00460.017全身0.0040.015腎0.0030.011卵巢0.00220.008睪丸0.
如有問題可與生產企業聯系
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液批準文號及生產廠家
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
國藥準字H10973050
----
原子高科股份有限公司
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
國藥準字H10973017
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廣州市原子高科同位素醫藥有限公司
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
國藥準字H10973011
----
廣東希埃醫藥有限公司
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
國藥準字H10973022
----
上海欣科醫藥有限公司
锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
國藥準字H10973011
廣東希埃醫藥有限公司
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