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阿奇霉素顆粒劑

阿奇霉素顆粒劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿奇霉素顆粒劑
    英文名稱:Azithromycin Cranules
  • 【成份】本品主要成分是阿奇霉素
  • 【性狀】本品為白色或類白色顆粒,味甜。
  • 【適應癥】
    本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:
    中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
    皮膚和軟組織感染。
    沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。
    非多重耐藥淋球菌所致單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
    【劑量與用法】 以阿奇霉素顆粒劑治療感染性疾病,使用方法為:將本品適量倒入杯中,加入適量涼開水,搖勻后口服。其療程及用量如下:

    兒童:體重 年齡 服用方法
    15kg以下 1~3歲 每日單次口服0.1g,連續服用三天。
    15~25kg 3~8歲 每日單次口服0.2g,連續服用三天。
    26~35kg 9~12歲 每日單次口服0.3g,連續服用三天。
    36~45kg 13~15歲 每日單次口服0.4g,連續服用三天。
    成人:沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。
    對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥,每日一次服用本品0.5g?;蚩倓┝肯嗤?,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g。
    如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或進行一般支持療法。
  • 【規格】(1)0.1g;(2)0.25g(按C38H72N2O12計)。
  • 【不良反應】病人對本品的耐受性良好,不良反應發生率較低,因不良反應而中斷治療約為0.3%。
    不良反應中消化道反應占大多數,主要癥狀包括腹瀉(稀便),上腹部不適(痛或痙攣),惡心、嘔吐,偶見腹脹。一般為輕至中度。
    偶見轉氨酶可逆性升高(發生率與其他大環內酯類抗生素及青霉素類相似)、神經性水腫以及膽汁淤積性黃疸。
    曾見一過性輕度中度粒細胞減少癥,但是否與阿奇霉素有關尚未證實。
  • 【禁忌】對阿奇霉素和其他大環內酯類抗生素有過敏的病人,禁忌使用阿奇霉素顆粒劑。
  • 【注意事項】輕度腎功能不全患者(肌肝清除度>40ml/min)不需作劑量調整,但阿奇霉素對較嚴重腎功不全患者的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
    由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝病患者不應使用本品,現尚缺乏這方面的具體資料。
    在接受麥角衍生物類藥物的患者中,由于同時使用某些大環內酯類抗生素而曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與阿奇霉素發生相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應同時服用。
    如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。
    藥物相互作用
    茶堿:本品與茶堿無相互作用。
    地高辛:曾有報告,某些大環內酯類抗生素在一些患者中降低地高辛的腸內代謝。因此在同用阿奇霉素和地高辛的患者中,應記住地高辛血藥濃度有升高的可能性。
    抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中,雖阿奇濃度的峰濃度降低30%,但未見對總生物利用度的影響。在接受阿奇霉素又接受抗酸劑的患者中,這些藥物不應在同一時間服用。
    甲氰咪呱:在探討用阿奇霉素二小時前使用單劑量甲氰咪呱的研究中,未見阿奇霉素的藥代動力學有所改變。
    在妊娠和受乳期使用:
    動物生殖研究已表明阿奇霉素可穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,受乳期使用的安全性迄今尚未證實,故只有在妊娠或授乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。
  • 【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有效,包括革蘭氏陽性需氧菌;金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。
    革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
    厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
    性傳播疾病微生物:阿奇霉素對于下列傳播疾病微生物具有活性沙眼衣原體、梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌。
    其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
    下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
  • 【包裝】鋁箔包裝。
  • 【有效期】暫定18個月。
  • 【執行標準】本品主要成分是阿奇霉素
如有問題可與生產企業聯系

阿奇霉素顆粒劑批準文號及生產廠家

阿奇霉素顆粒劑同類別藥品

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