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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
英文名稱:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Inj
【成份】本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星
【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【規格】100ml:左氧氟沙星0.1g與氯化鈉0.9g。
【用法用量】靜脈滴注,成人每日400ml(含左氧氟沙星0.4g),分2次靜滴,重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600ml,分2次靜滴?;蜃襻t囑。
【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀;皮癥、搔癢、紅斑及注射部位發紅、發癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常,如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結束后癥狀可消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者,妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能減退者應減量或慎用。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g
10~19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時0.2g
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%),在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟腱炎或跟腱斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。
5.藥物相互作用:本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
避免與茶堿同時使用,如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。
與華法令或其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。
與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予適當處理。
【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科細菌(如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌)、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】瓶裝。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成分為鹽酸左氧氟沙星
如有問題可與生產企業聯系
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批準文號及生產廠家
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
國藥準字H20010047
100ml:左氧氟沙星0.1g與氯化鈉0.9g
廣東彼迪藥業有限公司
代理
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
國藥準字H20173004
50ml: 鹽酸左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計) 0.25g與氯化鈉0.45g
揚子江藥業集團有限公司
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
國藥準字H20173003
150ml: 鹽酸左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計) 0.75g與氯化鈉1.35g
揚子江藥業集團有限公司
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
國藥準字H20173006
250ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉2.25g
四川科倫藥業股份有限公司
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
國藥準字H20010400
100ml:左氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
陜西金裕制藥股份有限公司
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