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注射用克林霉素磷酸酯
注射用克林霉素磷酸酯使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用克林霉素磷酸酯
英文名稱:Clindamycin Phosphate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Kelinmeisulinsuanzhi
【成份】本品主要成分為克林霉素磷酸酯
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末,有引濕性。
【適應癥】
革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?
1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3.皮膚和軟組織感染;癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。
4.泌尿系統感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
5.其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
厭氧菌引起的各種感染性疾?。?
1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺病。
2.皮膚和軟組織感染,敗血癥。
3.腹內感染:腹膜炎、腹腔內膿腫。
4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。
【規格】0.3g(按克林霉素計)。
【用法用量】1.成人:深部肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染:0.6~1.2g/日,分2~3次給藥;嚴重感染:1.2~2.7g/日,分2~3次給藥;或遵醫囑。
2.兒童:肌肉注射或靜脈滴注給藥。
中度感染:15~25mg/kg/日,分3或4次給藥;重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4次給藥;或遵醫囑。
肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml~150mg/ml(或每瓶加5ml生理鹽水溶解)澄明液體并即時使用。
靜脈滴注需將本品0.6g用100~200ml生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋成≤6mg/ml的濃度的藥液,靜脈滴注30分鐘。
【不良反應】1.局部反應:肌肉注射后,在注射部位偶可出現輕微疼痛,長期靜脈滴注應注意靜脈炎的出現。
2.胃腸道反應:偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3.過敏反應:少數病人可出現藥物性皮疹。
4.對造血系統基本無毒性反應,偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等。一般輕微,為一過性。
5.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。
6.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。
【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
【注意事項】1.禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.如出現偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服一次0.125~0.5g,一日3~4次進行治療。
【藥理毒理】本品為林可霉素的半合成衍生物,作用機制為抑制細菌蛋白質合成。本品抗菌譜與林可霉素相同,對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用,腸球菌對本品耐藥。
【貯藏】遮光,密閉在陰涼處保存。
【包裝】西林瓶裝,2瓶/盒。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】本品主要成分為克林霉素磷酸酯
如有問題可與生產企業聯系
注射用克林霉素磷酸酯批準文號及生產廠家
注射用克林霉素磷酸酯
國藥準字H20153219
0.3g(按克林霉素計)
安徽省先鋒制藥有限公司
代理
注射用克林霉素磷酸酯
國藥準字H20093576
按克林霉素計:0.6g
蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公
代理
注射用克林霉素磷酸酯
國藥準字H20040279
0.6g
國藥集團國瑞藥業有限公司
代理
注射用克林霉素磷酸酯
國藥準字H20103366
以C18H33ClN2O5S計:0.6g
武漢大安制藥有限公司
代理
注射用克林霉素磷酸酯
國藥準字H20020279
0.15g(按克林霉素計)
江蘇九旭藥業有限公司
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