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注射用尿促性素
注射用尿促性素使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用尿促性素
英文名稱:Menotrophin for Injection
【成份】絕經婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。含有卵泡刺激素和黃體生成素二種生物活性成分,兩者的比值約為1。
【性狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【適應癥】
與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕癥等。
【規格】(1)75單位(2)150單位(以卵泡刺激素效價計)
【用法用量】肌肉注射溶于1~2ml滅菌注射用水。起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌內注射絨促性素(HCG)10,000u,誘導排卵。對注射三周后卵巢無反應者,則停止用藥。
【不良反應】主要為卵巢過度刺激綜合征,表現為下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水、甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早產等。
【禁忌】過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項】1.應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查:B型超聲波(監測卵泡發育)、宮頸粘液檢查、雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。2.如出現重度卵巢過度刺激綜合征,應立即停藥。3.哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【藥理毒理】本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
【藥代動力學】本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間為4~6小時,給藥后血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150IU后,藥物的Cmax為24IU/L,在15分鐘達峰,消除為雙相,主要經腎臟排泄,未見報道母乳中有分泌。
【貯藏】遮光,密閉,在干燥處保存。
如有問題可與生產企業聯系
注射用尿促性素批準文號及生產廠家
注射用尿促性素
國藥準字H20045720
75單位
馬鞍山豐原制藥有限公司
代理
注射用尿促性素
國藥準字H10940097
75單位(以卵泡刺激素效價計)
麗珠集團麗珠制藥廠
代理
注射用尿促性素
國藥準字H20033042
75單位
寧波人健藥業集團股份有限公司
代理
注射用尿促性素
國藥準字H20033043
150單位
寧波人健藥業集團股份有限公司
代理
注射用尿促性素
國藥準字H20023863
75單位
麗珠集團麗珠制藥廠(上市許可持有人
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