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氟康唑膠囊
氟康唑膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：氟康唑膠囊
英文名稱：Fluconazole Capsule
漢語拼音：Fukangzuo Jiaonang - 【成份】氟康唑
- 【性狀】氟康唑為白色或類白色結晶粉末，微溶于水。
- 【適應癥】
適用于以下真菌?。?
1.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
2.隱球菌?。?/li> - 【規格】（1）50mg（2）0.15g
- 【用法用量】血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥1次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌性腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。
成人：
1.隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌性腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。
為防止愛滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予氟康唑作維持治療，日劑量為0.2g，持續10～12周。
2.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2g。根據臨床反應，可將日劑量增至0.4g。療程亦視臨床反應而定。
3.口咽部念珠菌?。撼Ｓ脛┝繛橐淮?0mg，一日1次，連續7～14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續14～30天。
對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至一次0.1g，一日1次。
4.陰道念珠菌?。?.15g一次單劑量口服。
5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在病人接受化療或放療時，可每日一次口服大扶康50mg。
6.皮膚真菌?。簩κ职_、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為一次50mg，一日1次，療程為2～4周，頭癬療程為6～8周。
7.指趾甲癬：一次0.15g，一周1次，療程2～4個月，視病情可適當延長療程。
8.著色真菌?。阂蝗?.4～0.6g，療程4～6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，一日最高劑量，可增至0.8mg。
老年人：
無腎功能損傷者，可采用成人的正常劑量；腎功能損傷者（肌酐清除率＜40ml/分），應根據受損程度相應調整給藥方案，詳細方法見下。
腎功能受損患者：大部分以原形由尿排出，因此，只需給藥1次的治療不需調節劑量；若需多次給藥時，應給予常規劑量，此后則按肌酐消除率來調整給藥時間間隔或每日劑量，詳細方法如下：
肌酐清除率（ml/分） 給藥時間間隔/每日劑量
＞40 24小時（常規劑量）
21～40 48小時或常規劑量的一半
10～20 72小時或常規劑量的1/3
進行常規透析的病人 每次透析后給藥1次
兒科用法：
國外最近研究資料報導，通過對70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷病兒及12名早產兒、低體重新生兒的藥代動力學研究表明，氟康唑在16歲以下少年兒童體內的血心半衰期與成人不同，分別是：1日齡為73.7h；周齡為53.2h；2周齡為46.6h；3月齡至2歲為21.7h；2歲至12歲為20.9h；12歲至16歲為23.5h。其他藥代動力學參數（如生物利用度，表現分布容積等）與成人相似，故對不同年齡兒童推薦劑量如下：
＞4周的患兒：粘膜真菌感染：3mg/kg體重/日，一日給藥1次；
深部系統真菌感染：6mg/kg體重/日，一日給藥1次；
嚴重威脅生命的感染：12mg/kg體重/日，一日給藥1次。
2～4周的患兒：kg體重劑量同上，每2天給藥1次。
＜2周的患兒：kg體重劑量同上，每3天給藥1次。
氟康唑既可口服，亦可靜脈滴注（速度不超過10ml/分），選用何種給藥途徑，應根據患者的臨床狀況而定。由靜脈滴注轉為口服，或相反情況，均不需要改變劑量。
氟康唑的靜脈滴注液是以0.9%氯化鈉溶液配制而成，每0.2g（100ml瓶裝）含Na？？和Cl？？各15mmol，因此對限鈉或限液體的病人，應考慮輸液速度。
氟康唑靜脈滴注液可與下列溶液配伍：
a）20%葡萄糖溶液 b）5%葡萄糖溶液 c）10%葡萄糖溶液
d）林格氏溶液 e）氯化鉀葡萄糖溶液 f）生理鹽水
盡管未觀察到配伍禁忌，除上述溶液外，不推薦將氟康唑與其他藥物混合滴注。 - 【不良反應】患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常（見警惕項）
- 【禁忌】對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。
- 【注意事項】 1.妊娠期的使用
氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。
2.哺乳期的使用
在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。
3.少年兒童的使用
16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。
4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶（如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶）明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。 - 【藥理毒理】氟康唑為新型三唑類抗真菌藥物，有廣譜抗真菌作用，能選擇性地抑制真菌的甾醇合成?？诜办o注對人和各種動物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正?；蛎庖呤軗p的人和動物的全身性念珠菌?。?、新生隱球菌感染（包括顱內感染）、糖秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內感染）及夾膜組織胞漿菌、裴氏著色菌、卡氏枝孢等有效。
氟康唑對真菌細胞色素p-450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。研究顯示，氟康唑一次50mg，一日1次，連續服用28日，對男性血漿睪酮濃度或育齡婦女的血漿類固醇濃度無影響；氟康唑一次0.2～0.4g，一日1次，對健康男性志愿者的內源性類固醇水平或促腎上腺皮質激素效應無顯著影響。藥物相互作用的研究顯示，服用單劑或多劑氟康唑50mg，對安替比林的代謝均無影響。 - 【貯藏】 30℃以下保存。
- 【有效期】暫定24個月。
- 【執行標準】氟康唑
如有問題可與生產企業聯系
氟康唑膠囊批準文號及生產廠家
氟康唑膠囊同類別藥品
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