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二維葡鈣片
二維葡鈣片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:二維葡鈣片
漢語拼音:Erweipugai Pian
【成份】本品為復方制劑,每片含葡萄糖酸鈣150mg,維生素B10.3mg,維生素D20.01 1mg(440單位)。
【性狀】本品為淡黃色片;氣芳香、味甜。
【適應癥】
用于補充兒童、青春發育期青少年的鈣質不足。
【用法用量】口服:兒童(1-10歲):一次1片,一日3次; 青少年(11-18歲):一次2片,一日3次。含服或嚼碎服用。
【不良反應】1.可有噯氣,便秘,腹部不適。2.少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石,易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力,心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.短期內攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數周或數月可致嚴重毒性反應)。4.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:(1)便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡,持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。(2)骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結石或有腎結石病史禁用。3.類肉瘤?。杉又馗哜}血癥)患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】1.心腎功能不全患者慎用;
2.尿鈣或血鈣濃度過高者禁用;
3.洋地黃化的病人禁用;
4.當藥品性狀發生改變時禁止服用;
5.兒童必須在成人監護下使用;
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
【兒童用藥】全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。兒童長期應用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。
【老年用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時,易發生藥物過量。高鈣血癥的早期表現有嚴重的便秘、進行性口干、持續頭痛、食欲減退、煩燥、精神抑郁、口中有金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現有倦睡、意識模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強、心律失常、惡心、嘔吐,并有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血癥,心電圖Q一t間期可縮短。逾量的處量:輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其它含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時,需立即采取以下措施;1.輸注氯化鈉注射液,并利用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;2.測定血清鉀和鎂的濃度,如降低,應予糾正;3.監測心電圖,并可應用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;4.必要時進行血液透析,應用降鈣素和腎上腺皮質激素治療;5.密切隨訪血鈣濃度。短期內攝入大量或長期服用超出劑量維生素D,可導致嚴重中毒反應。維生素D中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其它軟組織鈣化,而至高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日應用1萬單位后超過數月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。治療維生素D過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至做血液透析,并因避免爆曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【藥理毒理】鈣離子是維持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促進骨骼和牙齒的鈣化形成。對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要的作用,另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。維生素B1在體內形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,可維持心臟、神經及消化系統的正常功能。維生素B1能仰制膽堿酯酶的活性,缺乏時膽堿酯酶活性增強,乙酰膽堿水解加速,致神經沖動傳導障礙,影響胃腸、心肌功能。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素、促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1一羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【藥代動力學】正常時口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%??诜}劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素B1口服在胃腸道吸收,主要在十二指腸。吸收后分布于各組織,肝內代謝,經腎排泄。體內不貯存,超出部分以原形或代謝物自尿排出,半衰期(t1/2)為0.35h。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α一球蛋白結合后轉運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,作用開始時間12-24小時,治療效應需10-14天,作用持續時間,最長6個月,重復劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
二維葡鈣片批準文號及生產廠家
二維葡鈣片
國藥準字H36022048
葡萄糖酸鈣0.15g,維生素B1 0.3mg,維生素D2 0.011mg
江西紅星藥業有限公司
二維葡鈣片
國藥準字H14022915
每片含葡萄糖酸鈣:150mg,維生素B1:0.3mg,維生素D2:0.011mg(440單位)
山西好醫生藥業有限公司
二維葡鈣片
國藥準字H36022176
葡萄糖鈣0.15g,維生素B10.3mg,維生素D20.011mg
江西藥都仁和制藥有限公司
二維葡鈣片
國藥準字H44025335
葡萄糖酸鈣0.15g,維生素B1 0.3mg,維生素D2 0.011mg
麗珠集團利民制藥廠
二維葡鈣片
國藥準字H20046714
復方
廣東華南藥業集團有限公司
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