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單硝酸異山梨酯滴丸
單硝酸異山梨酯滴丸使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：單硝酸異山梨酯滴丸
漢語拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Diwan - 【成份】單硝酸異山梨酯?；瘜W名稱：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
- 【性狀】本品為類白色或略帶淡黃色滴丸。
- 【適應癥】
冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。 - 【用法用量】一次20mg，一日2次，或遵醫囑。
- 【不良反應】常見的不良反應為頭痛(>10%的病人)，通常持續使用后頭痛癥狀會逐漸消失。治療初期或增加劑量時，會出現低血壓或/和頭暈(1-10%)，還會伴有眩暈，瞌睡，反射性心動過速和乏力。偶見(<1％)惡心，嘔吐，面部潮紅，皮膚過敏(如皮疹)，此種癥狀有時可能會較嚴重。罕見剝脫性皮炎。對于有機硝酸鹽嚴重的低血壓反應已有報道。包括惡心，嘔吐，不安，蒼白和出汗。罕見虛脫(有時伴隨心律失常和昏厥)。嚴重的低血壓加重心絞痛的現象也較罕見。用本品治療期間，由于血液重新分布而流入換氣不足的肺泡區域可能出現短暫的血氧過低。幾例關于胃痛的現象可能是由于硝酸鹽類物質能松弛擴約肌的原因。
- 【禁忌】下列情況禁用本品：對單硝酸異山梨酯或其他組分過敏、急性循環衰竭(休克、虛脫)、心源性休克(除非有適當措施維持足夠的舒張末期壓力)、肥厚梗阻型心肌病，縮窄型心包炎或心包填塞、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)、顱內壓增高者、嚴重貧血癥者、青光眼患者、用硝酸酯類治療期間，不可使用西地那非。
- 【注意事項】1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。2.在下列情況下使用本品應十分注意，并在醫生指導下使用。低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭。主動脈和/或二尖瓣狹窄患者。伴有顱內壓增高的疾病。直立性低血壓。3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應，例如產生昏厥。4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。5.長期用藥可出現耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當日最后一劑時，其時間不應遲于晚飯時間。6.治療期間應避免飲酒，否則會使本品擴血管作用增強。7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。8.在使用本品期間，不可服用西地那非。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反應，所以只能在必須需要，并嚴格在醫生監控下，孕婦才能服用本品。單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應慎用。
- 【兒童用藥】對于兒童的安全性和有效性尚未確立。
- 【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。
- 【藥物相互作用】與其它降壓藥物如β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管擴張劑等、精神抑制藥及三環類抗抑郁藥和/或酒精合用可加強其降壓作用。和西地那非合用會加強本品的降壓作用(見禁忌)，這將導致危及生命的心血管并發癥，所以正在接受本品治療的病人不可使用西地那非。同時服用本品和雙氫麥角胺，會增加血中雙氫麥角胺的水平和它的升壓作用。
- 【藥物過量】藥物過量可出現下列征兆：血壓降低(≤90mmHg)；蒼白；出汗；脈搏微弱；心動過速；站立時頭暈；頭痛；乏力；惡心；嘔吐；腹瀉。接受其他有機硝酸酯類治療的患者有發生高鐵血紅蛋白血癥的報道，單硝酸異山梨酯在體內轉化并釋放出亞硝酸根離子，將導致高鐵血紅蛋白血癥和紫紺，并繼發呼吸急促、焦慮、意識喪失和心臟停搏。不能排除過量服用單硝酸異山梨酯可導致此不良反應。很高劑量時顱內壓會增高，導致腦部癥狀。治療措施：1.停用藥物。2.硝酸酯類所致低血壓的處理措施。病人平臥，降低頭部，抬高腿部。供氧、增加血容量、針對休克的專門治療(將病人收入監護病房)。3.如果血壓過低，應用擬交感神經類藥物，如鹽酸腎上腺素或鹽酸去甲腎上腺素升高血壓。4.高鐵血紅蛋白血癥的治療、用維生素C，亞甲藍，甲苯胺藍治療、吸氧(如有必要)、啟動人工通氣、血液透析(如有必要)。5.復蘇治療、如有呼吸和循環停止的征兆，應立刻采取復蘇治療。
- 【藥理毒理】硝酸異山梨酯主要活性代謝產物，是一種有效的硝酸酯類抗心肌缺血類藥物，可通過擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應，通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。
- 【藥代動力學】文獻報道，單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，服藥后1小時血藥濃度達峰值，單次服用本品20mg片劑的Cmax為360ug/L，食物對本品的吸收沒有影響，無肝臟首過效應，生物利用度可達90－100％，半衰期為4－5小時，血漿蛋白結合率低(<4％)。單硝酸異山梨酯在肝臟幾乎完全被代謝，脫硝后幾乎全部以代謝產物異山梨醇(大約為37％)和右旋山梨醇(大約7％)的形式經腎由尿排除體外，此外25％以葡萄糖醛酸結合物形式排出，只有約2％的藥物以原形排出，糞便中排出<1％，其代謝產物都無擴血管作用。肝病患者不出現蓄積現象。有證據表明，健康受試者和患慢性穩定性心絞痛患者的血液特性相似。單硝酸異山梨酯可經透析清除。
- 【貯藏】避光、密閉，在陰涼處保存。
- 【有效期】暫定12個月
如有問題可與生產企業聯系
單硝酸異山梨酯滴丸批準文號及生產廠家
單硝酸異山梨酯滴丸同類別藥品
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