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長春西汀葡萄糖注射液
長春西汀葡萄糖注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:長春西汀葡萄糖注射液
【成份】Changchunxiting Putaotang Zhusheye長春西汀?;瘜W名稱:乙基(13as,l3bs)13α-乙基-2,3,5,6-13α,13b六氫-1H-吲哚3,2,1-d吡啶3,2,1-ijl,5-二痰雜萘-12-羧酸。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
【用法用量】靜脈滴注,開始劑量每天20mg,以后根據病情可增至每天30mg??捎帽酒?0-30mg加入500ml液體內,緩慢滴注。
【不良反應】l.過敏癥:有時可出現皮疹,偶有尋麻疹、騷癢等過敏癥狀,若出現此癥狀應停藥。2.精神神經系統:有時頭疼、眩暈、偶爾出現困倦感,側肢的麻木感,脫力感加重。3.消化道:有時惡心、嘔吐、也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4.循環器官:有時可出現顏面潮紅,頭昏等癥狀。5.血液:有時可出現白細胞減少。6.肝臟:有時可出現轉氨酶升高,偶爾也出現堿性磷酸酶升高等。7.腎臟:偶爾可出現血尿素氮升高。
【禁忌】1.對木品過敏者禁用;2.顱內出血后尚未完全止血者禁用;3.嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。
【注意事項】1.本品不可靜脈或肌內推注2、輸液中長春西汀含量不得超過0.06mg/ml,否則有溶血的可能。3.本品含山梨醇,糖尿病人應用時注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】l.孕婦或己有妊娠吸可能的婦女禁用;2.哺乳期婦女慎用,必須使用時應停止哺乳。
【藥物過量】尚無資料。
【藥理毒理】藥理作用:本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量,改善大腦氧的供給。毒理作用:尚未見注射給藥的毒性資料。重復給藥:大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/kg,兩組高劑量使動物體重的增長受到抑制,動物攝水量增加,肝臟和腎臟重量增加,腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多:在625mg/kg組,出現了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑、甲狀腺和腎上腺重量增加,甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、20、80mg/kg,大劑量組動物出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加,在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性,但血液生化學指標未見異常改變。犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/kg,未見動物死亡,血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后經口給予本品25-125mg/kg/日,未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常,但高劑量組的動物出現體重增長的抑制,肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期,經口給予本品5、25、l25mg/kg/日,大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制:家兔器官形成期經口給予本品l、5、25、l25mg/kg/日,5mg/kg/日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。大鼠試驗結果表明,本品可通過乳汁分泌,若必須使用本品時,應終止哺乳。
【藥代動力學】本品體內分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30;可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸,由腎肝臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
長春西汀葡萄糖注射液批準文號及生產廠家
長春西汀葡萄糖注射液
國藥準字H20040599
100ml:長春西汀10mg與葡萄糖5g
廣東雷允上藥業有限公司
代理
長春西汀葡萄糖注射液
國藥準字H20050867
100ml∶長春西汀10mg與葡萄糖5g
江蘇因倍思科技發展有限公司
長春西汀葡萄糖注射液
國藥準字H20080351
100ml:長春西汀20mg與葡萄糖5.0g
華仁藥業(日照)有限公司
長春西汀葡萄糖注射液
國藥準字H20050615
200ml:長春西汀10mg與葡萄糖10g
山東華魯制藥有限公司
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國藥準字H20060163
100ml:長春西汀10mg與葡萄糖5g
華仁藥業(日照)有限公司
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