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注射用甲磺酸左氧氟沙星
注射用甲磺酸左氧氟沙星使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:注射用甲磺酸左氧氟沙星
漢語拼音:Zhusheyong Jiahuangsuanzuoyangfushaxing
【成份】本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星,其化學名稱為(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染:
呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);
泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
生殖系統感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【用法用量】本產品應臨用現配。先用5%葡萄糖注射用或5%葡萄糖氯化鈉注射液5~10ml溶解后,再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注。本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在一根靜脈輸液管內進行靜滴。
推薦劑量:成人每日400mg,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至600mg,分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量。
肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
20~49ml/min 首劑400mg,以后每24小時200mg
10~19ml/min 首劑400mg,以后每48小時200mg
【不良反應】用藥期間可能出惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、發癢等癥狀或靜脈炎。亦可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
【注意事項】1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能不全者應減量或慎用,使用時參照用法用量中的詳細內容。
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小于0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息,嚴禁運動,直至癥狀消失。
【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶II)的活性,阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對大多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
如有問題可與生產企業聯系
注射用甲磺酸左氧氟沙星批準文號及生產廠家
注射用甲磺酸左氧氟沙星
國藥準字H20080081
0.3g(以左氧氟沙星計)
武漢普生制藥有限公司
代理
注射用甲磺酸左氧氟沙星
國藥準字H20080582
按左氧氟沙星計0.5g
福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司
代理
注射用甲磺酸左氧氟沙星
國藥準字H20080582
按左氧氟沙星計0.5g
福建省閩東力捷迅藥業有限公司
代理
注射用甲磺酸左氧氟沙星
國藥準字H20060762
0.1g(按C18H20FN3O4計)
海南海靈化學制藥有限公司
注射用甲磺酸左氧氟沙星
國藥準字H20060753
0.2g(以左氧氟沙星計)
亞寶藥業集團股份有限公司
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