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锝(99mTc)聚合白蛋白注射液

锝(99mTc)聚合白蛋白注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝(99mTc)聚合白蛋白注射液
英文名稱：Technetium [ 99m Tc] Albumin Aggregated Injection（ 99m Tc-MAA）
漢語拼音：De [ 99m Tc] Juhebaidanbai Zhusheye
【成份】核素：锝[
99m
Tc]
標記物：高锝[
99m
Tc]酸鈉經氯化亞錫還原后，與變性人血白蛋白聚合顆粒結合的絡合物。
【性狀】本品為白色顆粒懸浮液，靜置后顆粒沉降于瓶底。
【適應癥】
肺灌注顯像，肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。
【用法用量】靜脈注射，每次注射的顆粒數應控制在 20～120 萬，兒童酌減，一般不超過 50 萬。放射性活度
應為 37～111MBq。
【不良反應】可能出現過敏反應；皮膚發紺（紫色）；肺部緊縮感、喘息或呼吸困難；經常發生面部潮紅；出
汗增多或惡心較少見。
【禁忌】心臟右到左分流患者禁用。肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過
敏體質者禁用。
【注意事項】（1）本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。
（2）本品如顆粒分散不均勻，顆粒結集成絮狀，應停止使用。
（3）靜脈注射必須緩慢，病人取仰臥位，遇有不良反應應停止注射。
（4）靜脈注射時不應抽回血，以免在注射器內形成血栓，影響肺部顯像結果。
（5）為減少不良反應，病人注射的聚合白蛋白顆粒數不宜過多，每人注射聚合白蛋白量小于0.7mg。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童酌減，一般不超過 50 萬。
【藥理毒理】本品經靜脈注射后，隨血流灌注到肺，絕大部分被肺小動脈和毛細血管撲獲，分布取決于顆粒大
小，1～10μm 顆粒，將被網狀內皮系統所吞噬，10～90μm 顆粒暫時被肺小動脈或毛細血管撲獲，
從而實現肺灌注顯像。
【藥代動力學】本品靜脈注射后，90%以上的顆粒阻留在肺毛細血管網絡中。大部分首次通過肺時從血中清
除。阻留在肺中的顆粒，由于呼吸運動，顆粒降解，通過肺毛細血管，進入體循環，被網狀內皮
系統清除。其有效半排期為 3.9～5 小時。單次注射的顆粒不會產生血液動力學效應。
在 48 小時以內，約 50%～60%的放射性通過腎排泄，而有 1.5%～3%排入人乳。
【放射性核素半衰期】
T1/2＝6.02 小時
【內輻射吸收劑量】
99mTc-MAA 的輻射吸收劑量估計值
器官 mGy/MBq rad/mCi 器官 mGy/MBq rad/mCi
肺 0.06 0.226 全身 0.004 0.015
膀胱壁 0.015 0.056 腎 0.003 0.011
肝 0.0049 0.018 卵巢 0.0022 0.008
脾 0.0046 0.017 睪丸 0.0017 0.006
【貯藏】在符合放射性物質貯存的條件下，常溫（10℃～30℃）保存。
【包裝】一次性使用無菌注射器裝入注射器防護套中，注射器防護套裝入小鐵箱中。
【有效期】 6 小時。
【執行標準】《中國藥典》2005 年版二部

如有問題可與生產企業聯系

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