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門冬氨酸洛美沙星注射液
門冬氨酸洛美沙星注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:門冬氨酸洛美沙星注射液
漢語拼音:Mendongansuan Luomeishaxing Zhusheye
【成份】本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星,其化學名稱為:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸門冬氨酸鹽。
【性狀】本品為微黃色或微黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2.泌尿生殖系統感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。
3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.腹腔、膽道、傷寒等感染。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染?! ?
8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【用法用量】靜脈滴注,一次0.2g,稀釋于5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250ml中,一日2次。
【不良反應】1.腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐?! ?
2.中樞神經系統反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠?! ?
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見?! ?
4.少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性?! ?
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫?! ?
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現?! ?
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時?! ?
(4)關節疼痛?! ?
(5)靜脈炎。
【禁忌】1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用?! ?
2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【注意事項】1.腎功能減退者慎用,若使用,應注意監測腎功能并適當調整劑量?! ?
2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能?! ?
3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用?! ?
4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品?! ?
5.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時,在權衡利弊后小兒才可應用本品?! ?
6.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
7.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下?! ?
8.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療?! ?
9.本品靜滴時間應不少于60分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【藥物相互作用】1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小?! ?
2.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發作?! ?
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產生毒性?! ?
4.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應監測凝血酶原時間及其他項目?! ?
5.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性?! ?
6.與環孢素合用,可使環孢素血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。
【藥代動力學】本品在體內分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2β)為6~7小時,本品主要通過腎臟以原藥從尿中排泄,在48小時內約70%~80%從尿中排出。
如有問題可與生產企業聯系
門冬氨酸洛美沙星注射液批準文號及生產廠家
門冬氨酸洛美沙星注射液
國藥準字H20053706
2ml: 0.1g(以C17H19F2N3O3計)
江蘇朗歐藥業有限公司
代理
門冬氨酸洛美沙星注射液
國藥準字H20064994
2ml:0.1g(以Cl7H19F2N3O3計)
遼寧格林生物藥業集團股份有限公司
門冬氨酸洛美沙星注射液
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哈藥集團三精制藥有限公司
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