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多烯磷脂酰膽堿注射液
多烯磷脂酰膽堿注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:多烯磷脂酰膽堿注射液
商品名稱:易善復
英文名稱:Polyene Phosphatidylcholine Injection
漢語拼音:Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye
【成份】每安瓿含多烯磷脂酰膽堿232.5mg(天然多烯磷脂酰膽堿,含有大量的不飽和脂肪酸,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)輔料:苯甲醇、核黃素、脫氧膽酸、氯化鈉、氫氧化鈉、注射用水
【性狀】本品為黃色澄清液體。
【適應癥】
各種類型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝壞死,肝硬化,肝昏迷(包括前驅肝昏迷)。脂肪肝(也見于糖尿病人)。膽汁阻塞。中毒。預防膽結石復發。手術前后的治療,尤其是肝膽手術。妊娠中毒,包括嘔吐。銀屑病,神經性皮炎,放射綜合征
【規格】5 ml:232.5 mg
【用法用量】多烯磷脂酰膽堿注射液每安瓿 5ml 既可靜脈注射也可靜脈輸注。
靜脈注射:
除了醫生處方外,成人和青少年一般每日緩慢靜注 1-2 安瓿,嚴重病例每日注射 2-4 安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。
只可使用澄清的溶液。
不可與其它任何注射液混和注射!
靜脈輸注:
除了醫生處方外,嚴重病例每天輸注 2-4 安瓿。如需要,每天劑量可增加至 6-8 安瓿。
嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液,林格液等)稀釋!
若要配制靜脈輸液,只能用不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!
若用其它輸液配制,混合液 pH 值不得低于 7.5,配制好的溶液在輸注過程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!
在進行靜脈注射或靜脈輸注治療時,建議盡早用口服多烯磷脂酰膽堿膠囊進行治療。
【不良反應】極少數病人可能對本品中所含的苯甲醇產生過敏反應。
【禁忌】由于本品中含有苯甲醇,新生兒和早產兒禁用。
【注意事項】只可使用澄清的溶液!
緩慢靜脈注射!
制劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌” )。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】參見“用法用量”。
【兒童用藥】新生兒和早產兒禁用。兒童用量遵醫囑。
【老年用藥】參見“用法用量”。
【藥物相互作用】迄今為止無藥物相互作用的報道。本品嚴禁用電解質溶液稀釋(詳見“用法用量” )!
【藥物過量】未見相關報告
【藥理毒理】當患肝臟疾病時,肝臟的代謝活力受到嚴重損傷。多烯磷脂酰膽堿注射液可提供高劑量容易吸收利用的高能多烯磷脂酰膽堿,這些多烯磷脂酰膽堿在化學結構上與重要的內源性磷脂一致,而且在功能上優于后者。它們主要進入肝細胞,并以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合,另外,這些磷脂分子尚可分泌入膽汁。
因此多烯磷脂酰膽堿注射液具有下列生理功能:
· 通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。
· 調節肝臟的能量平衡。
· 促進肝組織再生。
· 將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。
· 穩定膽汁。
【藥代動力學】未見相關研究報告。
【貯藏】2°C -8°C 貯存。本品應放置在兒童不能觸及的地方!
【包裝】每盒5 安瓿裝。
【有效期】36 個月
【執行標準】JX20030207
如有問題可與生產企業聯系
多烯磷脂酰膽堿注射液批準文號及生產廠家
多烯磷脂酰膽堿注射液
國藥準字H20057684
5ml:232.5mg
成都天臺山制藥有限公司
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