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左羥丙哌嗪顆粒
左羥丙哌嗪顆粒使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:左羥丙哌嗪顆粒
商品名稱:佐派欣
英文名稱:Levodropropizine Granules
漢語拼音:Zuoqiangbingpaiqin Keli
【成份】本品主要成分為左羥丙哌嗪。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒,味甜。
【適應癥】
用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。
【規格】2g:60mg/袋*12袋/盒
【用法用量】口服。成人一日三次:每次60mg(按左羥丙哌嗪計)(1袋),兩次服藥間隔在6小時以上,或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本藥品吸收影響的資料,因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。
【不良反應】不良反應較少、主要表現為胃腸道反映,惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉、中樞神經系統反映,疲乏、眩暈、思睡、頭痛、及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性提高。
【禁忌】1、已知或可能對本類藥物過敏者禁用;
2、痰多者或黏膜纖毛清除功能減退者禁用;
3、孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1、本品同其他鎮咳藥物一樣,在明確診斷后并有應用指證時才可使用本品,本品僅為對癥治療藥物。
2、本品偶爾會引起嗜睡,患者在駕駛、操作機器時慎用。
3、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。
4、服用具有鎮靜作用藥物者慎用。
5、建議連續服用最多不超過14天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】2歲一下兒童慎用。
本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據MICROMEDX記載國外0.6%糖漿劑(Texh Info Levotuss(R)1997)推薦兒童劑量為一日三次,每次1mg/kg,兩次服藥間隔在6小時以上,必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】1、經對實驗動物進行的藥理研究,本品在神經系統的藥物吸收迅速。
2、對胰島素的降糖作用以及消化系統藥物亦有影響。
3、對特別敏感的病人,同時服用抑制性藥物時需慎重。
4、臨床研究未發現對同時服用其他治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。
【藥物過量】過量服用,可能導致輕度間歇性心跳加速,應立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或腸道灌液等。
【藥理毒理】藥理作用
本品通過對氣管、支氣管c_纖維的外圍選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。其作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。本品鎮咳作用強,維持時間長。由于對腎上腺受體,M膽堿受體和阿片受體均無明顯作用,因此其中樞抑制的不良反應較少。
毒理研究
大鼠和犬長期毒性試驗資料顯示,用藥期間的主要表現有大鼠出現流涎,攝食量和體重下降,犬出現中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加;高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。
【藥代動力學】經對鼠、犬和人的試驗,三者對左羥丙哌嗪的吸收、分布和代謝基本相同??诜慕^對生物利用度大于75%,本品與人體血漿蛋白結合較鼠和犬低(11—16%)??诜罅u丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支氣管肺部。本品在體內廣泛代謝,代謝產物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產物,活性不明。35%原型和代謝產物在口服48h內從尿排出,尚無有關食物影響本藥品吸收的資料。
【貯藏】密封,干燥處保存。
【包裝】復合膜
【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
左羥丙哌嗪顆粒批準文號及生產廠家
左羥丙哌嗪顆粒
國藥準字H20060102
2g:60mg
遼寧新高制藥有限公司
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