实用查询
:
国家医保目录2023
|
国家基本药物目录2018
|
批准文号
|
说明书
|
生产企业
|
临床路径
|
指南收录
|
集采中选
|
更多数据...
|
药源网APP
|
药源网公众号
首页
药品招商
保健品招商
饮片招商
药妆个护
消杀制剂
医疗器械
化药大全
中药大全
中药材
药典
位置:
首頁
>
化學藥
> 地紅霉素腸溶膠囊
地紅霉素腸溶膠囊
地紅霉素腸溶膠囊使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:地紅霉素腸溶膠囊
漢語拼音:Dihongmeisu Changrongjiaonang Jiaonang
【成份】地紅霉素?;瘜W名稱:9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。
【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物顯白色或類白色粉末。
【適應癥】
本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的治療尚無報道。
【用法用量】本品可與食物同服或飯后一小時內服用,不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量:一天一次,一次兩粒。
地紅霉素用法用量表:
慢性支氣管炎急性發作 500mg(2粒) 一天一次 療程5-7天
急性支氣管炎 500mg(2粒) 一天一次 療程7天
社區獲得性肺炎 500mg(2粒) 一天一次 療程14天
咽炎和扁桃體炎 500mg(2粒) 一天一次 療程10天
單純性皮膚和軟組織感染 500mg(2粒) 一天一次 療程5-7天
【不良反應】3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。2.6%患者因不良反應終止用藥,其中1%是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗(口服本品500mg/天,療程5天)結果表明,有3.8%患者因不良反應終止用藥,其中1.6%的患者是因惡心和腹痛終止用藥。與本品治療有關的不良反應如下:頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭暈(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.1%)等。
【禁忌】禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。
【注意事項】肝功能不全:輕度肝損傷者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加,但不必調整劑量。腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素(包括地紅霉素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的患者發生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當的治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結果表明本品對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍。結果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當的、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用本品應權衡利弊。分娩:對分娩的影響尚不清楚。哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發現了其他大環內酯抗生素,并且嚙齒類動物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確立。
【老年用藥】平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨于升高,但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此,老年患者使用時不必調整劑量。
【藥物相互作用】特非那定:本品不影響特非那定代謝,體外試驗證明兩藥物不發生相互作用,而與紅霉素存在相互作用。
茶堿:一般情況下,正服用茶堿的患者接受本品治療,不必調整茶堿劑量或監測血藥濃度。需維持較高的茶堿血藥濃度時,應檢測血藥濃度,并對劑量進行適當調整??顾崴幓騂2受體拮抗劑:服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后,立即服用本品可增加地紅霉素的吸收。紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確,但與地紅霉素的相互作用尚不清楚,因此,聯合用藥時應慎重。
三唑侖:可降低三唑侖的清除率,增加其藥理作用。地高辛:可提高地高辛的血藥濃度??鼓帲嚎稍黾涌鼓幍淖饔?,在老年人中更是如此。麥角胺:產生中毒癥狀,如外周血管痙攣和感覺遲鈍。其他藥物:紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報道:環孢菌素、環己巴比妥、卡馬西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隱停、丙戊酸鹽、阿司米唑、洛伐他丁。
【藥物過量】 過量服用本品后發生的毒性綜合征包括:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉。強制性利尿、腹膜透析、血液透析沒有被證實對地紅霉素的過量服用有好處,對慢性腎功能患者進行血液透析不能有效加速紅霉胺的清除。
【藥理毒理】地紅霉素為大環內酯類抗生素,為紅霉胺的前體藥物,其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性:需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原體。體外研究表明:本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌(C、F、G組)、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環內酯抗生素耐藥的細菌,對本品也耐藥。毒理研究:遺傳毒性:標準組合的遺傳毒性試驗結果表明,本品未見致突變作用。生殖毒性:大鼠核家兔分別給予本品的劑量達臨床最大推薦劑量的21倍和4倍(以體表面積計)時,對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達1000mg/kg(以體表面積計,為人用最大推薦劑量的8倍),出現胎兒體重降低,骨化不全、發育延遲。大鼠在交配前2周、整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達1000mg/kg時,也可見骨化程度的降低。尚不清楚本品是否經人乳汁分泌,但是本品可分泌于嚙齒類動物的母乳中。致癌性:尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的研究結果。
【藥代動力學】吸收:口服后本品被迅速吸收,通過非酶水解轉化成生物活性物質紅霉胺,其絕對生物利用度約10%。健康志愿者(19-59歲,單劑量:500mg;多劑量:500mg/天,10天)藥代動力學參數如下:分布:紅霉胺迅速、廣泛分布到組織中,其細胞內濃度高于組織濃度,而組織濃度又明顯高于血漿濃度。其蛋白結合率為15-30%,平均表觀分布體積(VDSS)為800L(540-1041L)。紅霉胺的穩態組織濃度(500mg/次,一天一次)代謝和排泄:紅霉胺幾乎不經肝臟代謝,81-97%的藥物由膽汁途徑消除,約2%的藥物由腎臟消除。腎功能正常的患者,其平均血漿半衰期約8小時,平均消除半衰期約44小時,平均表觀清除率約23L/h。食物的影響:本品可與食物同服或飯后1小時內服用。研究表明飯前1小時服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低對生物利用度幾乎沒有影響。
【貯藏】密封,陰涼干燥處保存。
【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產企業聯系
地紅霉素腸溶膠囊批準文號及生產廠家
地紅霉素腸溶膠囊
國藥準字H20030577
0.25g
山東淄博新達制藥有限公司
代理
地紅霉素腸溶膠囊
國藥準字H20061219
0.25g
辰欣藥業股份有限公司
代理
地紅霉素腸溶膠囊
國藥準字H20052134
0.125g(按地紅霉素計)
天津華津制藥有限公司
地紅霉素腸溶膠囊
國藥準字H20051614
0.125g
辰欣藥業股份有限公司
地紅霉素腸溶膠囊
國藥準字H20060963
250mg
大連奇運生制藥有限公司
查看更多...
地紅霉素腸溶膠囊生產企業
地紅霉素腸溶膠囊同類別藥品
阿奇霉素腸溶片
阿奇霉素干混懸劑
阿奇霉素膠囊
阿奇霉素顆粒
阿奇霉素顆粒劑
阿奇霉素氯化鈉注射液
阿奇霉素片
阿奇霉素葡萄糖注射液
阿奇霉素軟膠囊
阿奇霉素散劑
阿奇霉素糖漿
阿奇霉素細粒劑
阿奇霉素注射液
丙酸交沙霉素顆粒
地紅霉素腸溶片
富馬酸阿奇霉素膠囊
紅霉素腸溶膠囊
紅霉素腸溶片
紅霉素腸溶微丸膠囊
紅霉素片
手机药源网
药品招商
保健品招商
中药饮片招商
个护产品招商
消杀制剂招商
医疗器械招商
中药大全
化药大全
中药材大全
关于本站
联系我们
药源网 All Rights Reserved. 2006-2024
91在线精品你懂的免费_久久无码高潮喷水抽搐_人妻AV无码一区二区三区奥田咲_国产香蕉尹人综合在线