第八屆百世生物藥CMC技術創新大會

大會背景

目前，我國的生物醫藥正處于高速發展及變革階段，國家出臺眾多的政策引導及促進醫藥產業水平的提升,更多創新型藥物進入臨床和上市申報階段，CMC是藥品申報重要的組成部分，企業在準備和撰寫CMC過程不可避免涉及眾多問題，如果不能熟悉掌握生物藥品本身的特點，將會影響藥品的申報及上市。

BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進生物醫藥企業、全球領先生物制藥公司技術交流及合作，大會分設6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關鍵技術、下游純化、工藝放大/優化/變更/驗證、生產、制劑與分析、質量、法規等展開交流，關注當下難點熱點、追蹤最新技術。

 

大會信息

會議名稱丨第八屆百世生物藥技術創新大會

主辦單位丨百世傳媒

支持單位丨百世藥學院、藥方舟

指導單位丨國家生物藥技術創新中心、蘇州生物醫藥產業園

舉辦時間丨2024年9月12-13日

舉辦地點丨中國蘇州香格里拉大酒店（江蘇省蘇州市虎丘區塔園路168號）

 

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BioCMC 2024 大會框架

 

BioCMC 2024
贊 助 商

 

 

 

BioCMC2024
演 講 嘉 賓 

 

 

BioCMC 2024
日 程 安 排

 

主論壇

9月12日 （周四）

08:50 主辦方致歡迎詞

 09:00 生物制品工藝全周期的管理（擬）

康云，首席運營官，金賽藥業

09:40 數字化轉型的實踐案例與經驗分享

劉洵，總經理，泰楚集團

10:20 茶歇交流時間

 10:50 創新藥商業化生產運行的挑戰和規劃

楊曉明，首席制造官，榮昌生物

11:25 抗體藥物體外熱原測定方法的研究

陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院

12:00 午餐交流時間

 

分論壇1 上游峰會

 

9月12日 （周四）

大會主席：譚文松，教授/創始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司

13:30 高效的抗體克隆篩選技術

林小花，高級總監兼助理總經理，上海津曼特生物科技有限公司

14:15 蛋白藥物穩定的細胞株構建與評估

李松，研發副總裁兼執行董事，宜明昂科

14:45 陣列式毛細管蛋白電泳在生物藥中的應用

孫博韜，應用工程師，Agilent

15:15 加速雙特異性抗體開發的CHO 細胞定點插入技術平臺

楊元生，生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長，新加坡科技研究局

15:45 茶歇交流時間

16:15 AI賦能細胞培養工藝及無血清培養基優化升級

譚文松，教授/創始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司

16:45 基于無血清培養基升級迭代的抗體生產工藝平臺

劉國慶，細胞工程與工藝開發高級總監，復宏漢霖生物技術股份有限公司

 

17:15 圓桌討論：抗體類藥物研發效率與生產性能的提升探討

 18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 抗體藥物糖基化的影響和調控

沈瀟，創始人、CEO，漢騰生物

09:30 細胞培養過程對糖蛋白藥物糖基化和電荷異構體的影響和調控

唐德芳，研發總監，景澤生物醫藥股份有限公司

10:00 抗體上游工藝的技術創新與優化 （擬）

陳建新，CEO，臻格生物

10:30 茶歇交流時間

 11:00 生物反應器縮小模型的建立與驗證

潘洪輝，首席執行官，康晟生物

11:30 生物醫藥供應鏈國產化的優勢打造

趙曉劍，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司

12:00 午餐交流時間

13:30 一次性技術在上游生產中運用優勢及風險防控策略

代虎，質量負責人/質量受權人，江蘇泰康生物醫藥有限公司

14:00 生物藥生產工藝開發策略

潘志衛，CMC副總裁，東曜藥業

 14:30 茶歇交流時間

15:00 ADC藥物偶聯工藝開發

15:30 圓桌討論：抗體類藥物上游技術的未來展望

16:15 第二天大會結束

 

分論壇2 下游峰會

 

9月12日 （周四）

大會主席：大會主席：康云，首席運營官，金賽藥業

13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發和PPQ

黃慶，總經理助理，正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司

14:15 下游工藝開發高通量技術平臺及其應用

季宇，生物制藥下游工藝開發高級總監，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司

14:45 生物藥工廠建設之SCADA系統選型與技術考量

15:15 抗體藥物副產物的去除策略

張彥豐，共同創始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.

 15:45 茶歇交流時間

16:15 宿主細胞殘留蛋白的檢測與質譜技術的應用

王逸倫，CMC 高級總監，Affamed Therapeutics

16:45 新型分離技術與設備在生物制藥分領域的應用

萬俊芬，分離純化團隊負責人，華東理工大學生物工程學院◎ 17:15 圓桌討論：高效分離純化技術的創新與應用

18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 ADC放大生產

孫博智，VP，煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司

09:30 ADC藥物的CMC考量

趙民，副總裁，英諾湖醫藥

10:00 革命性的偶聯技術應用于ADC藥物的CMC開發和GMP生產

時麗麗，研發副總，啟德醫藥科技有限公司

10:30 茶歇交流時間

11:00 生物制藥企業，對CMC數據管理的智能化

李樹德，首席制造官，華潤生物

11:30 智能化技術在大分子CMC開發過程中的應用

方言，CMC高級總監，齊魯制藥

12:00 午餐交流時間

13:30 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究

游明翰，CMC VP，香港中國抗體制藥有限公司

14:00 抗體藥物下游連續生產工藝

14:30 茶歇交流時間

15:00 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發、生產工藝開發與產業化

王子元，董事長、首席科學家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司

15:30 圓桌討論：生產工藝優化與成本控制

16:15 第二天大會結束

 

分論壇3 制劑與分析

 

9月12日 （周四）

大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司

大會主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

13:30 生物大分子高濃度制劑開發考量

林軍，副總裁，澳斯康生物

14:15 古詩詞的瑰麗畫卷中，領略Aura開啟生物制品顆粒分析的新篇章

黃露，中國區負責人，Halo labs

14:45 重組蛋白藥物凍于工藝開發策略

王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司

15:15 ADCs制劑的快篩策略

朱文通，應用科學家，Unchained Labs

15:45 茶歇交流時間

16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations

Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd

16:45 高濃度皮下制劑發展趨勢

方源，產品開發部副總監，復宏漢霖

17:15 新型微針藥物與細胞遞送高端制劑的研發及應用

常皓，研究員，中國科學院杭州醫學研究所

18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 高異質性及高聚合度蛋白藥物的多層次結構分析

王冠博，研究員，北京大學

09:30 整合結構質譜技術在蛋白復合物結構、動態、互作機制研究中的應用

李惠琳，教授，中山大學

10:00 多種分離技術與高分辨質譜聯用進行ADC表征的最新進展

張曉夕，應用經理，賽默飛世爾科技（中國）有限公司

10:30 茶歇交流時間

11:00 生物制劑的CCS與無菌質量管理

趙高峰，質量總監，北京志道生物科技有限公司

11:30 蛋白類生物藥穩定化研究若干進展

方偉杰，教授，浙江大學

12:00 午餐交流時間

13:30 生物藥械組合產品的開發與監管的探討

陳全民，制劑產品開發與臨床生產副總裁，藥明生物

14:00 藥物包材對產品質量的影響

吳昊，副教授，沈陽藥科大學

14:30 茶歇交流時間

15:00 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究

王喆，副研究員，中國醫學科學院藥物研究所

15:30 圓桌討論：生物藥新型制劑技術的研究與發展

16:15 第二天大會結束

 

分論壇4 細胞治療

 

9月12日 （周四）

大會主席：James Wang，CTO，合源生物

13:30 通用性CAR-T細胞治療的CMC要點 

Wenzhong Guo，副院長、產業平臺CTO，北京大學寧波海洋藥物研究院

14:15 CAR-T密閉化生產余與質量管理（擬）

余宙，總經理，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司

14:45 基因編輯細胞治療產品的脫靶分析策略

譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物

15:15 基于產能需求下的TCR-T細胞產品生產工藝設計

15:45 茶歇交流時間

16:15 自體細胞治療產品設計和工藝開發策略

王江華，聯合創始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司

16:45 TIL細胞治療產品工藝開發難點及策略

何周，工藝開發高級總監，上海君賽生物科技有限公司

17:15 圓桌討論：細胞治療工藝的創新與發展

18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 細胞治療產品可比性研究

Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus

09:30 外周血來源NK/CAR-NK細胞藥物工藝開發

楊月峰，CEO/CSO，北京景達生物科技有限公司

10:00 干細胞殘留檢測方法比較及監管要求

吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物

10:30 茶歇交流時間

11:00 iPSC來源細胞藥物CMC工藝開發策略

張穎，聯合創始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

11:30 iPSC衍生細胞藥物申報監管要求與要點分析

范靖，創始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司

12:00 午餐交流時間

13:30 γδT細胞產品體外擴增培養工藝研究

楊林，創始人/董事長/CEO，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司

14:00 DNT細胞治療產品生產工藝開發

14:30 茶歇交流時間

15:00 CAR巨噬創新型腫瘤細胞免疫治療項目

寧蓬勃，董事長，陜西巨世康濟生物科技有限公司

15:30 圓桌討論：細胞治療產品商業化與產業化的發展與挑戰

16:15 第二天大會結束

 

分論壇5 基因治療

 

9月12日 （周四）

大會主席：譚青喬，CTO，鼎新基因

13:30 基因治療腺相關病毒制備的工藝開發策略

辛鑫，工藝開發與生產高級總監，嘉因生物

14:15 AAV基因治療產品質量控制中下一代測序的應用

李愛群，質量控制部總監，方拓生物科技(蘇州)有限公司

14:45 AAV基因載體生產應用的幾大難關

張春，創始人、董事長，蘇州吉萬基因科技有限公司

15:15 基因治療藥物商業化之路-大規模AAV藥物生產的挑戰和突破

何曉斌，CEO，勁帆醫藥

15:45 茶歇交流時間

16:15 AAV基因治療商業化挑戰與機會

譚青喬，CTO，鼎新基因

16:45 AAV基因治療產品商業化開發的要點與挑戰

羅光佐，創始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司

17:15 圓桌討論：AAV基因治療的技術創新與工藝升級

主持人：張旻，工藝開發副總裁，紐福斯生物科技有限公司

18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 rAAV載體的選擇、設計、制備以及用于基因治療的原則

劉勇，首席科學家、董事長，深圳益世康寧生物醫學發展有限公司

09:30 rAAV基因治療產品IND和商業化生產的質控難點

伊靜，QC總監，北京中因科技有限公司

10:00 基因治療藥物rAAV IND申報-質量控制及研究要點

王輝，分析與質量控制高級總監，杭州行誠生物科技有限公司

10:30 茶歇交流時間

11:00 基因編輯的脫靶質量研究及AccuBase堿基編輯

徐天宏，CEO，貝斯昂科生物

11:30 基因編輯藥物工藝開發及優化策略

黃新宇，COO，益杰立科

12:00 午餐交流時間

13:30 遺傳性貧血的基因治療

程謨斌，醫學部副總裁，中吉智藥（南京）生物技術有限公司

14:00 裸質?；蛑委熕幬锏拈_發

聶李亞，常務副總裁/聯合創始人，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司

14:30 茶歇交流時間

15:00 新型治療病毒安全合規實踐及考量

賀魏，COO，博瑞策生物技術（上海）有限公司

15:30 圓桌討論：基因治療產品載體的選擇與優化策略

16:15 第二天大會結束

 

分論壇6 mRNA藥物

 

9月12日 （周四）

大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司

13:30 mRNA IRES的人工智能生成與結構探索

馬步勇，教授，上海交通大學藥學院

14:15 AI助力mRNA疫苗設計與生產工藝的提升

楊海濤，創始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫藥有限公司

14:45 mRNA工藝開發平臺建設

翁樑，總監，深圳深信生物科技有限公司

15:15 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發的差異化和關鍵要點

方子輝，RNA卓越中心負責人，健新原力

15:45 茶歇交流時間

16:15 mRNA 藥CMC挑戰及技術發展趨勢

楊建國，CEO，深圳近鄰生物

16:45 mRNA疫苗IND申報中CMC的挑戰

張衛國，管線與技術研發VP，仁景（蘇州）生物技術有限公司

17:15 駕馭“mRNA 2.0”理念、突破行業困境

張育堅，CEO，蘇州貝倫生物科技有限公司

18:00 第一天大會結束

 

9月13日 （周五）

09:00 熒光標記mRNA的快速制備以及在遞送系統篩選中的應用

張健存，董事長/總經理，廣州市恒諾康醫藥科技有限公司

09:30 mRNA靶向遞送技術的CMC及IND申報案例分享

向晟楠，副總經理，星銳醫藥（蘇州）有限公司

10:00 mRNA疫苗遞送系統LNP的工藝開發策略

熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司

10:30 茶歇交流時間

11:00 mRNA-LNP制劑開發-關鍵設計與思考

蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫藥（杭州）有限公司

11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質納米分子遞送系統研究探討

劉立莊，主任，中國科學院上海高等研究院

12:00 午餐交流時間

13:30 mRNA藥物在個體化腫瘤疫苗領域的前景

陳樞青，教授，浙江大學藥學院

14:00 mRNA藥物上游工藝開發與挑戰

陳次馨，上游工藝開發副總監，杭州云心質力生物科技有限公司

14:30 茶歇交流時間

15:00 mRNA和LNP生產在歐美法規背景下的考量

Clemens，資深總監，Lonza

15:30 圓桌討論：mRNA遞送技術的創新與生產工藝的挑戰

 16:15 第二天大會結束

 

 

BioCMC 2024
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◆ 生物制藥研究和生產企業、研發、工藝、生產、質量及法規

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◆ 科研院校

◆ 其他：審評機構、投資、產業園區

 

 

 

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