山東抗癌藥采購：取全國最低價，對過一致性評價品種網開一面

山東省發布抗癌藥專項采購方案，中標價格原則上不高于全國各省現行省級最低采購價。采購周期內，中標企業在保障供應的前提下，除通過一致性評價產品外，原則上不再接受其他生產企業的同規格產品掛網申請。外資企業獨家中標的藥品，允許1家國內生產企業新注冊上市的仿制藥掛網，可謂是“網開一面”。并參照專項采購確定的醫療機構最高采購限價，確定醫保支付標準。

今日（8月27日），山東省發布《山東省抗癌藥專項集中采購實施方案》，這是繼江西省之后，又一個發布抗癌藥專項采購方案的省份。山東抗癌藥專項采購實行分類采購，根據企業申報數量、藥品類別采取競爭報價、帶量談判、直接掛網等方式，方案要求整體工作9月份正式啟動，11月底專項集中采購工作完成。采購周期原則上為1年。

采購目錄

省公共資源交易中心以國務院關稅稅則委員會《關于降低藥品進口關稅的公告》（稅委會公告〔2018〕2號）、財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）中涉及的抗癌藥品制劑和省藥品集中采購平臺現行掛網的抗癌藥品為基礎，組織專家研究論證，編制《山東省抗癌藥專項集中采購目錄》并向社會公布，具體到品種、劑型、規格，同時依據省藥品集中采購平臺采購數據、醫療機構上報數據等，估算下一年度相應藥品全省采購數量。

對于申報的生產企業在3家及以上的品規，采取生產企業競爭報價采購的方式

以藥品質量相關因素為核心，按照鼓勵競爭、兼顧公平的原則，結合醫院用藥特點，將過保護期專利藥品、一致性評價參比制劑、通過一致性評價的仿制藥等作為重要指標，科學設定報價分組。

實行生產企業兩輪報價制。生產企業綜合考慮取消進口關稅、降低增值稅等因素進行第一輪自主報價，原則上不得高于各自藥品全國各省現行省級最低采購價，通過一致性評價的藥品不得高于各省依據相關規定調整后的最低采購價。

第一輪報價后，生產企業結合本企業供應配送能力、其他企業報價情況進行第二輪報價，第二輪報價不得高于第一輪本品的報價。以第二輪報價確定醫療機構本產品最高采購限價。

醫療機構采購使用藥品時，應優先選擇各個報價組報價最低的產品，原則上至少從相應藥品各個報價組報價最低的產品中，選擇1個納入本機構采購使用范圍。產品報價不高于同組最低報價產品價格的2%的，視同最低報價產品。

同規格藥品通過一致性評價的生產企業達到3家及以上的，不再接受其他未通過一致性評價藥品的申報。

對于只有1家或2家生產企業申報的品規，實行醫療機構聯合帶量談判采購，以談判成交價格作為醫療機構最高采購限價

省公共資源交易中心組織申報企業進行網上自主報價，并匯總醫療機構實際采購價、采購量等信息，組織醫療機構相關專業臨床和藥學專家，采取雙盲分組法進行供需雙方帶量談判。談判成交后，由專家和企業雙方共同簽字確認，形成中標結果。中標價格原則上不高于全國各省現行省級最低采購價。

采購周期內，中標企業在保障供應的前提下，除通過一致性評價產品外，原則上不再接受其他生產企業的同規格產品掛網申請。外資企業獨家中標的藥品，允許1家國內生產企業新注冊上市的仿制藥掛網。

除不可抗拒因素外，以每季度到貨率90%為評價指標，到貨率每降低10%，省公共資源交易中心面向社會公示后，將該產品中標價格下調5%。到貨率維持在90%及以上，且全省實際采購量達到或超過估算采購量的，采購周期結束該藥品中標結果可延續執行6個月。

直接掛網采購的幾種情況

國家藥品價格談判、國家醫保目錄準入談判涉及的抗癌藥品，按照國家談判結果直接掛網；

山東省大病醫保談判涉及的抗癌藥品，由生產企業參考降稅因素進行測算，向省公共資源交易中心提交調價申請，納入直接掛網；

山東省短缺藥品市場撮合涉及的抗癌藥品，暫按原供需雙方協議結果執行；

對于只有1家或2家生產企業申報，過去一個年度未在省藥品集中采購平臺掛網或雖掛網但沒有采購量的藥品，由生產企業按不高于各自藥品全國各省現行省級最低采購價進行報價，納入直接掛網。

產品分組情況、報價情況向社會公示，接受各界監督。逾期未提交材料、未進行網上報價的生產企業，視為自動放棄。

對于提交虛假證明材料、報價高于全國現行省級最低采購價的，予以撤網。

對于拒不降價或降價幅度小于降稅幅度的，向社會公告并報國家醫保局研究處理。

本次采購范圍之外的抗癌藥品和采購周期內新批準上市的抗癌藥，國家和省政策有明確要求或醫療機構確有采購需求的，省公共資源交易中心按照有關規定予以掛網。

中標價格動態管理

采購周期內，外省產生新的最低采購價的，生產企業應在一個月內向省公共資源交易中心提出調價申請，本品價格相應下調。生產企業因其他原因自主提出下調價格申請的，本品價格相應下調。

新公布通過一致性評價藥品的，由生產企業提出掛網或價格調整申請，申報價格應不高于各省依據相關規定調整后的最低采購價，由省公共資源交易中心按規定予以掛網。

做好醫保結算銜接。對于專項采購的中標產品，及時做好醫保結算的同步調整。參照專項采購確定的醫療機構最高采購限價，合理評估患者負擔和醫?；鸨Ｕ夏芰?，按照國家有關要求，確定醫保支付標準，引導醫療機構合理采購使用藥品。