全國范圍特殊藥專項整治來了中藥飲片首當其沖
來源:藥源網 更新時間:2018/9/18針對特殊藥品的專項整治來了,重點檢查中藥飲片、疫苗、血液制品、含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)、曲馬多口服復方制劑、治療糖尿病和心血管類疾病的藥品。尤其是中藥飲片,整治已覆蓋全國。
三省發文,針對特殊藥品展開行動
9月過半,已有三省市發文,針對特殊藥品展開行動。
9月13日,四川甘孜州藥監局發文,在今年中秋、國慶前夕,在全州開展藥品零售企業集中整治,重點檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復方制劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮痛藥等。
9月6日,吉林省藥監局發布關于嚴厲查處違規銷售含麻醉藥品和氨酚羥考酮及曲馬多口服復方制劑的通知,重點檢查銷售數量、流向和藥品零售企業憑處方銷售上述藥品情況。并指出要對藥品零售企業不憑醫師處方銷售含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)和曲馬多口服復方制劑的,一律吊銷《藥品經營許可證》。
9月4日,福建省藥監局發布開展藥品流通環節高風險藥品專項檢查工作方案的通知,要求轄區各單位從9月10日-11月10日對轄區藥品使用、流通、零售環節進行專項檢查,100%飛檢零售連鎖總部,重點檢查疫苗、血液制品、含特殊藥品復方制劑等高風險藥品。
至于為何各省市要針對特殊藥品展開行動,原因還要從“長春長生疫苗事件”說起,一度引起國家領導人的高度重視,并督促各機構嚴格查處違法違規行為。
因此,于8月16日,國家藥監局召開緊急干部大會,指出要加強風險隱患排查,對藥品、醫療器械、化妝品進行全面的風險隱患排查,有針對性地開展集中整治活動。
很顯然,針對特殊藥品的整治才開始,接下來,全國都會進一步展開行動。
首當其中,中藥飲片告急
在國家藥監局緊急會議結束半個月后,國家藥監局第一槍,就打在中藥飲片上。于8月31日,國家藥監局發布關于中藥飲片質量集中整治工作方案的通知。
該通知要求,各省級藥品監管部門在10月12日前結合本地實際,制定具體整治工作實施方案,并從10月份開始,按照本工作方案和具體實施方案組織開展中藥飲片質量整治。
整治工作重點則放在這四個方面:第一,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為;第二,嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為;第三,嚴厲查處不合格中藥飲片;第四,嚴厲查處非法生產經營中藥飲片的行為。
這也表示,圍繞中藥飲片的大整治馬上就要開始了。四川甘孜州發布的針對藥品零售企業集中整治方案,重點檢查藥品就談到了中藥飲片。
受到影響,整治范圍進一步擴大
而針對中藥飲片展開的集中整治早在年初就開始實施,只是一波未平,又起一波。
今年年初,原國家食藥總局局長畢井泉、原國家中醫藥管理局局長王國強都表態,在今年,要針對中藥飲片展開進一步整治行動,這也就為接下來針對中藥飲片的整治埋下了伏筆。
適逢機構改革,針對中藥飲片的整治就此告一段落。但各省藥監局早已領會,在今年4、5月份下發文件,督促企業整改。
江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對中藥飲片批發、零售經營企業重點檢查。
河北省藥監局印發《關于開展藥品流通領域違法經營行為集中整治的通知》,決定自5月2日起至9底,在全省范圍內持續深入開展藥品流通領域違法經營行為專項整治行動,嚴厲打擊藥品批發零售環節違法經營行為,主要圍繞藥品批發、城鄉接合部和農村地區藥店、中藥飲片經營等三類企業開展嚴查,一旦發現違法違規行為一律嚴懲,絕不姑息遷就。
湖北省藥監局發布《2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點》的通知,指出開展中藥飲片專項檢查,重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規則”性質的違法行為。
除江西、河北、湖北外,山東、吉林、安徽、四川、浙江、甘肅、海南、陜西等8省也相繼表態,對違法經營飲片企業嚴查嚴懲。
現今,疫苗事件后,國家藥監局進一步發文督促,中藥飲片徹底迎來大整治。