40年！藥監、衛生、醫保機構大改革，主導醫改大洗牌

來源：藥源網　更新時間：2018/12/19

從1978年到2018年，改革開放正式邁入第40個年頭?；厥孜覈鱾€領域那些翻天覆地的變化，醫藥領域稱得上獨樹一幟。

2018年3月13日，國務院機構改革方案公布。根據該方案，與醫藥行業緊密相關的國家衛計委、食藥監總局、醫改辦三大部門被撤銷，組建國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局。

一夜之間，主導醫療市場的主要政府部門的職責被重新洗牌。

與醫藥行業緊密相關的部門，這40年經歷了什么，發生了怎樣的變化？請隨賽柏藍一起，一睹改革開放40年，機構改革的風采。

在改革開放40年，國家層面的藥品監管機構歷經了8次變遷。

1978年6月7日，國家醫藥管理總局正式成立，把中西藥品、醫療器械的生產、供應、使用統一管理起來，結束了建國以來我國醫藥“無頭”和多頭管理的局面。

1982年、1994年、1998年，我國政府機構多輪機制改革，國務院將國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局和衛生部藥政局原藥品監管職能合并，重新組建了國家藥品監管局。國家藥品監管局直屬國務院，省以下機構實行垂直管理。

2003年，國務院又在原國家藥品監管局的基礎上組建了國家食品藥品監管局。新機構新增了食品、保健品、化妝品的“綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處”的職能，同時承擔保健食品的審批工作。

2008年3月，國務院機構實行“大部制”改革，國家食品藥品監管局被劃歸衛生部。2013年，國家食品藥品監管局升格為國家食品藥品監管總局，歸屬國務院直接領導。這次調整，質檢總局的生產環節監管、工商總局的流通環節監管職責被整合進國家食品藥品監管總局。

（圖片來源：新京報）

2018年，國務院機構改革不再保留國家食品藥品監管總局。單獨組建國家藥品監管局，由國家市場監管總局管理。其主要職責是：負責藥品、化妝品、醫療器械的注冊并實施監督管理。

藥品監管機構只設到省一級，市縣兩級不再單設藥品監管機構；藥品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門承擔。

（圖片來源：網絡）

“大市場-專藥品”的模式，抓住了當前食藥安全治理的兩大關鍵：食品安全監管的協調力和綜合性，藥品監管的特殊性和專業性。

在公眾對藥品安全需求不斷提高的今天，這一輪機構體制改革后，藥品監管無疑將面臨監管能力和任務、專業性和職業化能否盡快適應的嚴峻挑戰。

▍醫?！姓w制邁向市場經濟體制

根據本輪國務院機構改革方案，新組建的國家醫保局，作為國務院直屬機構，將分散于原人社部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，原國家衛計委的新農合職責，原國家發改委的藥品和醫療服務價格管理職責，原民政部的醫療救助職責，整合在一起，實現集中辦公。

新成立的國家醫療保障局，有希望成為突破多年醫改僵局的關鍵抓手。

相關資料顯示，我國1998年才開始搭建的社會保障制度，本身就是作為市場經濟體制的配套制度建立并逐漸完善。

在當時的制度安排中，社保行政管理和社保經辦服務即搭建為管辦分開框架，人社部門內設的醫保管理機構作為行政部門，承擔政策制定、行業監管職能，工作人員是公務員身份；同時設置相對獨立的醫保中心負責具體的醫保經辦業務，制定醫保支付方式并承擔支付職能，工作人員是事業編制身份。

但是，由于中國的體制特色，作為醫療服務主要供給者的公立醫院是擁有行政壟斷權的官辦機構，若醫保中心是一個類似于商業保險公司的社會機構，根本無力約束制衡公立醫院。因此，事實上醫保中心和醫保行政管理部門并未能真正做到管辦分開，前者成為由后者加持行政權力的準行政部門。

上述制度安排在過去二十年中有其合理性，但此局面只能是一個從行政化體制邁向社會治理機制的過渡形態，并不是和市場經濟體制相適應的醫療保險管理體制。

從國家治理現代化的要求來看，承擔社會醫療保險服務這一公共服務職能的醫保機構擁有三個職能：詢價、購買和服務監管。國家醫療保障局的成立，為最終在醫療保障領域形成這一新格局奠定了基礎。

（圖片來源：人民日報）

根據國務院機構改革方案所述，新成立的國家醫療保障局直屬于國務院，是一家和其他涉醫部門平行的專業部門。這為邁向社會醫療保險的“價值導向的醫保戰略性購買”職能，奠定了制度基礎。

國家醫療保障局接手藥品招標采購，體現了“誰付費、誰操盤”。隨著全民醫保體制的建立，醫保支付成為醫療服務和藥品及耗材的主要收入來源，醫保支付方式成為醫療醫藥定價機制，是大勢所趨。由新成立的醫療保障局統一這一事權，體現的正是這一趨勢，符合“優化協同高效”的原則。

統管“招標、醫保、藥價”的醫保局，注定要在醫改進程中發揮巨大作用，這將徹底影響所有藥企，又一個大洗牌時代將來臨。

▍衛生——以治病為中心到以人民健康為中心

1985年，國務院批轉了原衛生部1984年8月起草的《關于衛生工作改革若干政策問題的報告》，提出“必須進行改革，放寬政策，簡政放權，多方集資，開闊發展衛生事業的路子，把衛生工作搞好”，標志著中國的全面醫改正式啟動。

隨后，“新醫改”于2009年正式拉開序幕，基本醫療保障制度得以加快推進，國家基本藥物制度等一系列制度不斷完善。衛生總費用結構也在不斷優化，個人衛生支出比重呈下降趨勢，從2008年的40.4%下降到2013年的33.9%，政府預算和社會衛生支出的比重不斷上升。

2013年3月21日，第十二屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院關于機構設置的通知》(國發〔2013〕14號)，國務院將衛生部的職責、人口計生委的計劃生育管理和服務職責整合，組建了國家衛生和計劃生育委員會（簡稱國家衛計委）。

（圖片來源：新快報）

隨著計劃生育工作由控制人口生育，到鼓勵生育功能的轉型，國家衛生和計劃生育委員會完成了歷史使命，同時也標志著衛生與計生合并過渡完成。

2018年3月13日，國務院大部制改革方案出爐。根據方案，組建國家衛生健康委員會（簡稱國家衛健委），不再保留國家衛生和計劃生育委員會，不再設立國務院深化醫療衛生體制改革領導小組辦公室（簡稱醫改辦）。

組建國家衛健委，將國家衛計委、醫改辦、全國老齡化工作委員會辦公室的職責，工業和信息化部牽頭的《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產監督管理總局的職業安全健康監督管理職責進行整合。

其主要職責是，擬訂國民健康政策，協調推進深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務、衛生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

（圖片來源：新華視點）

國務委員王勇表示，為推動實施健康中國戰略，樹立大衛生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業和產業發展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務，特組建國家衛生健康委員會。

根據2017年國務院印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》要求，分級診療制度、現代醫院管理制度、公立醫院綜合改革、全民醫療保障制度、建立規范有序的藥品供應保障制度等一系列改革也駛入快車道，我國醫療衛生服務體系不斷健全，醫療衛生資源迅速增加，群眾獲得服務的可及性明顯改善。

特別是在推進分級診療制度中，強基層成為重要抓手，遠程醫療、醫聯體等眾多舉措持續促進優質醫療資源共享，不斷提升基層服務能力。同時，我國醫療衛生領域發展也有了質與量的飛躍。從醫療衛生機構數量來看，1978年，全國醫療衛生機構總數為17.0萬個；1990年為20.9萬個；2000年為32.5萬個；2017年達98.7萬個。

國家基本藥物制度更加健全，2018版國家基本藥物目錄，數量由原來的520種增加到685種，基本覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應基本醫療衛生需求。此外，藥品實行進口藥零關稅，推動下調抗癌藥的采購價格，開展國家藥品價格談判，實現藥價降低。

新組建的國家衛健委，業內認為是凸顯了“大健康”的理念，此前相關部門的有關養老、控煙、職業安全健康監督管理等職責都整合到國家衛健委職能上，貫穿了健康領域的從生到死，體現了健康中國全生命周期服務的理念，是將健康融入所有政策的重要理念體現。

改革開放40年，我們從“能看上病”到“看得起病”，從“看得好病”到“不得病”，健康中國夢逐漸得以實現。我們，正走在由醫藥大國到醫藥強國的路上。

40年，我們再出發。