廣東將建立疫苗藥品安全“黑名單” 懲戒失信企業和人員

廣東今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴重失信企業和人員實行跨部門聯合懲戒。
2019年廣東省藥品監督管理工作會議14日在廣州舉行。廣東省藥品監督管理局局長駱文智在會上稱，今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴重失信企業和人員實行跨部門聯合懲戒。

2018年，廣東藥監部門重點加強疫苗、血液制品等高風險品種的日常監管，全年共完成生產經營企業日常檢查48376余家次，責令停產整改251家，注銷40家，對省內3家疫苗企業、13家疫苗儲存配送企業、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實現全覆蓋日常監管。

駱文智稱，今年開展疫苗、血液制品等高風險品種各環節的風險隱患排查工作。目前，《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》已印發，該意見要求省級藥監部門要選派檢查員入駐疫苗生產企業，每家企業派駐檢查員不少于兩人，定期輪換并掛牌公示，負責監督檢查企業執行藥品生產質量管理規范的情況，收集質量安全風險和違法違規線索。

“今年要加強藥品安全風險排查，擴大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開展藥品、醫療器械和化妝品，特別是疫苗、血液制品等高風險品種生產、經營和使用環節的風險隱患排查工作?！瘪樜闹潜硎?。

此外，駱文智稱，廣東省藥監部門要突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產專項整治。同時，強化藥品生產流通監管，對轄區內藥品生產經營單位進行檢查抽查，及時發現并依法查處藥品非法經營、制售假劣產品等違法行為。