廣東最新發文，影響所有藥代

醫藥代表備案制，來了！

今日（1月2日），廣東省衛健委等9部門聯合下發《關于印發廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》。

通知從規范藥品耗材產銷用行為、加強醫療服務監管、推進醫藥代表備案管理等方面，對藥品生產、流通、使用的不正之風進行專項治理，尤其在藥品回扣方面。

▍醫藥代表將被嚴管

通知明確，將完善醫藥代表管理制度，規范院內工作行為。

分別有以下方面：

1、推進實施《醫藥代表備案管理辦法（試行）》，規范醫藥代表從業行為，改善醫療服務環境，藥品生產企業（上市許可持有人）應當公開其醫藥代表的備案信息。對醫藥代表加強相關的法律法規、職業道德、專業知識等方面的培訓。

2、督促醫療機構建立完善符合要求的醫藥代表院內接待流程，確保醫藥代表的院內行為有記錄、可監控、能公開，改善醫療服務環境。加強醫療機構內部巡查監控制度，對于未按照院內要求開展工作的醫藥代表要堅決勸離。

3、對于利用醫藥代表身份參與產品銷售、藥品統方、處理票款、商業賄賂、提供捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關的行為，應當列入“黑名單”并上報相關管理部門。對所屬醫藥代表違規情況嚴重的醫藥企業實施多部門聯合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

在2018年5月28日，央視新聞頻道以《治理醫藥購銷“回扣”6人被處理》為題，再次曝光藥品回扣后，被認為新一輪打擊違規醫藥代表、嚴查藥品回扣的風波到來。

目前，全國多地醫院也已經開始進行藥代備案的嘗試。除了藥代備案制之外，有些醫院對待來訪的醫藥代表，規定甚至更嚴格。有安裝攝像頭監控的，有規定拜訪時間、拜訪地點、拜訪人數、接觸人員的，甚至要求若暗訪發現違反要求，將直接現場執法的……

隨著政策的不斷推進，相信在不久的將來，藥代備案制度將在全國范圍落地。

有業內專家曾說過，中國藥代有300萬，我們從實際情況看，可能也就30萬~60萬符合要求。等到醫藥代表備案制度全面落地的時候，這一數字又會是多少呢？

▍重點打擊醫藥賄賂、藥品回扣

通知明確，將加強對藥品和醫用耗材生產經營企業、醫療機構和醫務人員的行為約束。

在藥品和醫用耗材購銷環節：

對服務對象為公立醫療機構的生產經營企業，要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；

對于批發企業等經營者，要重點打擊惡意配合生產企業“過票洗錢”，賄賂醫務人員等行為；對于零售企業要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。

在醫療服務環節，要重點打擊過度醫療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

早在2018年8月23日，國家衛健委、國家醫保局、市場總局、公安部、等九部委聯合印發《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，明確要求要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為。

更早前，在2017年2月，國家衛計委、國家中醫藥管理聯合下發《關于加強衛生計生系統行風建設的意見》，按此文件要求，全國大型醫院巡查繼續擴大覆蓋面和深度。2018年，三級醫療機構全部開展醫院巡查工作，2020年，二級以上醫療機構全部開展醫院巡查工作。

可以預見，2019年，將又是全新的反腐高壓年。等待所有藥企、所有醫藥代表的，又是全新的機遇和挑戰。

附：廣東省2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點