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米氮平片
米氮平片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:米氮平片
漢語拼音:Midanping Pian
【成份】米氮平。
【適應癥】
抑郁癥的發作。
【不良反應】由于患抑郁癥的病人常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些副作用是由使用了瑞美隆后所引起的尚無法予以區分。下列是使用瑞英隆期間最常見的副作用:1.食欲增加,體重增加。2.打瞌睡,鎮靜,通常發生在服藥后的前幾周(注意,此時減少劑量并不能減輕副作用,反而會影響其抗抑郁效果)。3.在極少的情況下,以下副作用有可能發生:1.(體位性)低血壓2.躁狂癥3.驚厥發作,震顫,肌痙攣4.浮腫及體重增加5.急性骨髓抑制(嗜紅細胞增多,粒細胞缺乏,再生障礙性貧血以及血小板減少癥)(見使用注意事項)6.血清轉氨酶水平增加7.藥疹
【注意事項】在治療抑郁癥的過程中,絕大多數的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用,其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現象多在用藥后四至六周后出現,停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道在極少數病人中也可引起這種可逆性粒細胞缺乏癥,因此醫生在治療過程中應注意,一旦發現病人有發燒,喉痛或其它感染癥狀應立即停止用藥并作周圍血象檢查。對以下病癥患者,應注意用藥劑量并定期作仔細檢查:1.癲癇和器質性腦綜合征;臨床經驗證明極少引起不良后果。2.肝功能或腎功能不良3.心臟病如傳導阻滯,心絞痛和近期發作的心肌梗塞。對這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。4.低血壓與服用其它抗抑郁藥一樣,以下病人在服用時應予注意:1.排尿困難如前列腺肥大患者(盡管瑞美隆僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起此副作用)2.急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人(盡管瑞美隆僅有很弱的抗膽堿能作用)3.糖尿病患者出現黃疸時應停止用藥。此外,如同其它抗抑郁藥一樣,下列問題應予以注意:1.患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后其癥狀會惡化,妄想可能加重。2.處于抑郁期的躁狂抑郁癥患者使用抗抑郁藥后,患者有可能轉變為躁狂相。3.如患者具有自殺傾向,尤其在治療早期,瑞美隆藥片的處方數量應予限制。4.雖然抗抑郁藥無成癮性,但長期服用后突然停藥有可能引起惡心,頭疼及不適。5.老年人通常對抗抑郁藥的副反應敏感一些。但在臨床研究中尚未見瑞美隆在老年組病人中表現出更多的副作用。然而這方面的臨床經驗還很有限。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來,由于缺乏臨床試驗數據資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。
【兒童用藥】由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實,因此不建議兒童使用該藥。
【老年用藥】劑量與成人相同,應在醫生密切觀察之下逐漸加量,以使達到滿意的療效。
【藥物相互作用】1.米氮平可加重酒精對中樞抑制作用,因此在治療期間應禁止飲酒。2.二周之內或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用。3.米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮靜作用;當苯二氮氧類藥物與其合用時應予以注意。
【藥物過量】臨床上過量使用的安全性尚未被證實。毒性試驗表明過量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗中,除有鎮靜過度的副作用外,未觀察到其它副作用。對過量服藥的病人應及時進行洗胃并給予相應的對癥和支持治療。
【藥理毒理】米氮乎是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑,對以增強腎上腺素能的神經傳導。它通過與中樞的5一羥色胺受體(5-HT2,5-HT3)相互作用起調節5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性,左旋體阻斷α2和5-HT2受體,右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體(H1)的特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性,幾乎無抗膽堿能作用,其治療劑量對心血管系統無影響。
【藥代動力學】米氮平很快被吸收(生物利用度約為50%),約二小時后血漿濃度達到高峰。約85%與血漿蛋白結合。平均半衰期為20-40小時;偶見長達65小時;在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達到穩志,此后將無體內聚積現象發生。在所推薦的劑量范圍內,米氮平的藥代動力學形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內通過尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應在,隨后是結合反應。脫甲后的代謝產物與原化合物一樣仍具藥理活性。
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米氮平片批準文號及生產廠家
米氮平片
國藥準字H20060702
15mg
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
代理
米氮平片
國藥準字H20041656
30mg
華裕(無錫)制藥有限公司
米氮平片
國藥準字H20100103
15mg
華裕(無錫)制藥有限公司
米氮平片
國藥準字H20184125
30mg
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
米氮平片
國藥準字H20100103
15mg
華裕(無錫)制藥有限公司
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