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鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸安非他酮片
【適應癥】
用于治療抑郁癥。
【用法用量】口服。用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次;服用3天后,逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次;以后逐漸增加至每日300mg的維持劑量。3日內劑量增加不超過一日100mg。最大劑量不超過一次150mg(2片),一日3次,用藥間隔不得少于6小時。
【不良反應】常見口干、失眠、頭暈、頭痛/偏頭痛、易怒、惡心/嘔吐、便秘、水腫、皮疹、尿頻等不良反應。偶見肝功能異常、胃炎、幻覺、食欲減退和體重改變等。貧血、共濟失調等罕見。
【禁忌】1.癲癇發作患者。2.使用其他含有安非他酮成分藥物的患者。3.貪食癥或厭食癥的患者。4.對安非他酮或本品所含任一成份過敏者。
【注意事項】1.鹽酸安非他酮有誘發癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發作的風險減至最低:每日最大給藥量不超過450mg;每日三次給藥,單次給藥量不超過150mg;逐漸增加給藥量。2.有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發作閾的藥物(如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物)的患者慎用。3.與單胺氧化酶(MAO)抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應為14天。4.嚴重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時,最大劑量不超過75mg,每日服用一次。
【藥物相互作用】1.細胞色素P450IID6代謝的藥物:體外試驗表明安非他酮和羥安非他酮是CYPIID6酶的抑制劑,因此正在使用CYPIID6酶代謝藥物治療的患者服用安非他酮時,應當考慮減少原來藥物的劑量,特別是那些治療指數窄的藥物。這些藥物包括某些抗抑郁藥物(如:去甲替林,米帕明,地昔帕明,帕羅西汀,氟西汀,舍曲林),抗精神病藥(如:氟哌啶醇,利培酮,甲硫達嗪),b-阻斷劑(如:美托洛爾),抗心律失常藥物(如:普羅帕酮,哌氟酰胺),同時在合并治療開始時應當使用最小劑量。2.MAO抑制劑:動物研究顯單胺氧化酶抑制劑(MAOI)苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。3.左旋多巴:臨床資料表明同時使用安非他酮和左旋多巴后,副作用發生率可能升高。服用左旋多巴的患者同時服用本品時應謹慎,從最小劑量開始使用,然后逐漸加量。4.降低癲癇發作閾值的藥物:本品與降低癲癇發作閾值的藥物(如:抗精神病藥物,抗抑郁藥物,茶堿,類固醇化合物等)合用或突然中斷苯二氮卓類藥物治療后使用本品時應減少劑量,劑量的增加應緩慢。
【藥理毒理】安非他酮是去甲腎上腺素、5-羥色胺、多巴胺再攝取的弱抑制劑,對單胺氧化酶沒有抑制作用。本品抗抑郁作用機制尚不清楚,可能與其抑制去甲腎上腺素和/或多巴胺的作用有關。
如有問題可與生產企業聯系
鹽酸安非他酮片批準文號及生產廠家
鹽酸安非他酮片
國藥準字H20070209
75mg
萬特制藥(海南)有限公司
代理
鹽酸安非他酮片
國藥準字H20051823
0.1g
南京綠葉制藥有限公司
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