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氨酚待因片(Ⅱ)

氨酚待因片(Ⅱ)

氨酚待因片(Ⅱ)使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氨酚待因片(Ⅱ)
    商品名稱:安度芬
    英文名稱:Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅱ)
    漢語拼音:AnfendaiyinPian(Ⅱ)
  • 【成份】對乙酰氨基酚(C8H9NO2),含磷酸可待因。
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應癥】
    本品為中等強度鎮痛藥。適用于各種手術后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關節疼痛、牙痛、頭痛、神經痛、全身痛、軟組織損傷及痛經等。
  • 【規格】每片含對乙酰氨基酚0.3g,磷酸可待因15mg。
  • 【用法用量】口服:成人,1次1片,1日3次,中度癌癥疼痛必要時可由醫生決定適當增加。7~12歲兒童按體重相應減量,連續使用一般不超過5天。
  • 【不良反應】1、服用常用劑量時,偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應,停藥后可自行消失。
    2、本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。
  • 【禁忌】1、對本品過敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發作的患者應禁用。
    2、多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發感染而加重病情。
  • 【注意事項】1、長期使用后身體可產生一定程度的耐受性。
    2、不明原因的急腹癥、腹瀉,應用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應慎重。
    3、下列情況慎用:乙醇中毒、肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結石,顱腦外傷或顱內病變,前列腺肥大等。
    4、長期大量應用本品時,特別是肝功能異常者,應定期測定肝功能及血象。
    5、如有必要較長期連續用藥時,應遵醫囑。
    6、參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。
    2、本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應慎用。
  • 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
  • 【老年用藥】老年患者慎用。
  • 【藥物相互作用】1、本品與抗膽堿藥合用時,可加重便秘或尿潴留的癥狀。
    2、與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌松藥合用時,可加重呼吸抑制作用。
  • 【藥物過量】1、逾量服用本品時,可很快出現由對乙酰氨基酚和可待因所致的嚴重副反應,如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環衰竭,并可致死。
    2、中毒解救:
    服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時人工呼吸,靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對乙酰氨基酚及可待因項下的中毒解救方法)
  • 【藥理毒理】本品有鎮痛作用,并有一定的解熱、鎮咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。
    解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物,對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮咳作用強而迅速,強度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮痛和鎮靜作用,鎮痛作用強度約為嗎啡的1/l0,但仍強于一般解熱鎮痛藥。系中樞型弱阿片類鎮痛藥。服用本品,有可能出現消化道反應,呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮痛協同作用,同時又仍能發揮各自原有的作用。
  • 【藥代動力學】本品中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時達到高峰,T1/2約為2~3小時。腎功能不全時不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長,兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合,小量時(血藥濃度<60μg/m1)與蛋白結合不明顯,大量或中毒劑量則結合率較高,可達43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出,中間代謝產物對肝臟有毒性,對腎臟可能也有毒性。
    不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內主要分布于實質性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率為25%左右。其可透過血一腦脊液屏障,但腦組織內的濃度相對較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時左右血藥濃度達峰值,作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝,大部分轉化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結合,代謝物主要經尿排泄。
  • 【貯藏】遮光,密封保存
  • 【包裝】鋁塑包裝; 10片/板,2板/盒。
  • 【有效期】36個月
  • 【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
如有問題可與生產企業聯系

氨酚待因片(Ⅱ)批準文號及生產廠家

氨酚待因片(Ⅱ)同類別藥品

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