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氨酚待因片(Ⅰ)
氨酚待因片(Ⅰ)使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：氨酚待因片(Ⅰ)
漢語拼音：AnfendaiyinPian(Ⅰ) - 【成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）500mg，含磷酸可待因（C18H21NO3•H3PO4•3/2H2O）8.4mg。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
本品為中等強度鎮痛藥。適用于各種手術后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關節疼痛、牙痛、頭痛、神經痛、全身痛、軟組織損傷及痛經等。 - 【用法用量】口服：成人，一次1～2片，一日3次；中度癌癥疼痛一次2片，一日3次。7～12歲兒童一次1/2～1片，一日3次（一日不超過2～4片）。
- 【不良反應】（1）服用常用劑量時，偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應，停藥后可自行消失。（2）本品引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱，但反復給藥可產生耐受性，久用有成癮性。
- 【禁忌】（1）對本品過敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者應禁用。（2）多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發感染而加重病情。
- 【注意事項】（1）本品為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品，防止濫用。
（2）不明原因的急腹癥、腹瀉，應用本品后可能掩蓋真相造成誤診，故應慎重。
（3）下列情況慎用：乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘膽結石，顱腦外傷或顱內病變，前列腺肥大等。
（4）長期大量應用本品時，特別是肝功能異常者，應定期測定肝功能及血象。
（5）連續使用一般不超過二周，如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。
（6）參閱對乙酰氨基酚與可待因項下的注意事項。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。（2）本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。
- 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
- 【老年用藥】慎用。
- 【藥物相互作用】（1）本品與抗膽堿藥合用時，可加重便秘或尿潴留的癥狀。（2）與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌松藥合用時，可加重呼吸抑制作用。
- 【藥物過量】（1）逾量服用本品時，可很快出現由對乙酰氨基酚和可待因所致的嚴重副反應，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環衰竭，并可致死。（2）中毒解救：服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。（參閱對乙酰氨基酚及可待因項下的中毒解救方法）。
- 【藥理毒理】本品有鎮痛作用，并有一定的解熱、鎮咳作用。兩藥通過不同的作用機制而發揮鎮痛效果。對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺、緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因為嗎啡的甲基衍生物，對延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮咳作用強而迅速，強度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮痛和鎮靜作用，鎮痛作用強度約為嗎啡的1/10，但仍強于一般解熱鎮痛藥。系中樞型弱阿片類鎮痛藥。服用本品，有可能出現消化道反應，呼吸抑制很弱，成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮痛協同作用，同時又仍能發揮各自原有的作用。
- 【藥代動力學】本品中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分布均勻，血藥濃度0.5～1小時達到高峰，T1/2約為2～3小時。腎功能不全時不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合，小量時（血藥濃度＜60g/ml）與蛋白結合不明顯，大量或中毒劑量則結合率較高，可達43%。90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出，中間代謝產物對肝臟有毒性，對腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度為40%～70%，在體內主要分布于實質性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障，但腦組織內的濃度相對較低；能透過胎盤，可少量由乳汁分泌?？诜盟幒?0～45分鐘起效，1小時左右血藥濃度達峰值，作用維持約4小時。其在體內主要由肝臟代謝，大部分轉化為可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉化為嗎啡，然后與葡萄糖醛酸結合，代謝物主要經尿排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
氨酚待因片(Ⅰ)批準文號及生產廠家
氨酚待因片(Ⅰ)同類別藥品
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