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硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
硝酸異山梨酯葡萄糖注射液使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
英文名稱:Xiaosuan Yishanlizhi Putaotang Zhusheye
【成份】硝酸異山梨酯、葡萄糖。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于急性心梗后繼發左心室衰竭,各種不同病因所致左心室衰竭及嚴重或不穩定型心絞痛。
【用法用量】劑量需根據病人的反應而調節,正常劑量為每小時2-7毫克硝酸異山梨酯,但需要時亦可增加至每小時10毫克。
【不良反應】1.與其他硝酸酯類藥物一樣,在使用本品過程中會出現頭痛、惡心及心動過速等癥狀。2.因體循環動脈壓明顯下降,可引起腦供血不足及冠脈灌注減少的情況,但臨床經驗顯示上述情況并不常見,這與本品對靜脈系統的血管擴張作用強于對動脈系統的作用是一致的。
【禁忌】1.已知對硝酸酯過敏的病人。2.心源性休克(除非能夠維持適當的舒張壓,例如合并應用增強心肌收縮力的藥物)。3.循環衰竭及嚴重低血壓的病人。4.有明顯貧血.頭部創傷、腦出血、嚴重低血壓或低血容量的病人。5.合并使用西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA偉哥)。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。6.青光眼患者。
【注意事項】1.應用本品時必須密切監察脈搏及血壓,以便及時調整劑量。2.下列情況慎用:近期心肌梗塞、肥厚梗阻型心肌病、甲狀腺功能低下、營養不良、嚴重肝臟、嚴重腎臟疾病或低溫的病人。3.用藥期間宜保持臥位,站起時應緩慢,以防突發體位性低血壓。4.長期連續用藥可產生耐受性,故不宜長期連續用藥。5.本品含5%的葡萄糖,糖尿病患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立,故只有在醫師認為應用本品利大于弊時才能應用。
【兒童用藥】本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。
【老年用藥】同一般患者一樣,根據對藥物的反應調整劑量。
【藥物相互作用】本品可能會增強其它抗高血壓藥物的降壓療效。本品可能會增強酒精的某些效應。同時服用一氧化二氮供體,如本品中的活性成分和西地那非(sildenafil,商品名VIAGRA偉哥),可明顯增強本品的降壓作用。
【藥物過量】如收縮壓下降至<90mmHg和心率較給藥前增加>10%,可考慮停藥。如出現持續性低血壓,應采取適當措施升高血壓,如抬高下肢或使用升壓藥。
【藥理毒理】硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌,繼而引起外周動脈和靜脈擴張,對靜脈血管的擴張作用較強。靜脈擴張可促進外周血液聚集減少靜脈回流,使心室舒張末壓和肺毛血管楔壓降低(前負荷)。松弛小動脈平滑肌,可降低系統血管阻力,動脈收縮壓和平均動脈壓(后負荷)。硝酸異山梨酯還可擴張冠狀動脈。動物試驗結果顯示硝酸異山梨酯對生殖和妊娠無影響。對其致癌性尚無長期性研究。
【藥代動力學】由于本品經靜脈給藥,故無首過代謝作用。硝酸異山梨酯在體內的半衰期約為1小時,它主要經肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯(75-85%)和2-單硝酸異山梨酯(15-25%)。此兩種代謝物均有生物活性,特別是5-單硝酸異山梨酯,其半衰期約為5小時,2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時。代謝產物主要經腎臟排泄。5-單硝酸異山梨酯和2-單硝酸異山梨酯的消除半衰期分別為5.1小時、3.2小時。
【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
【有效期】18個月
如有問題可與生產企業聯系
硝酸異山梨酯葡萄糖注射液批準文號及生產廠家
硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
國藥準字H20020434
100ml:硝酸異山梨酯10mg與葡萄糖5g
山東齊都藥業有限公司
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國藥準字H20020100
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山東華魯制藥有限公司
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國藥準字H20040793
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錦州九泰藥業有限責任公司
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青州堯王制藥有限公司
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