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達那唑栓
達那唑栓使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:達那唑栓
英文名稱:Danazol Suppository
漢語拼音:Danazuo Shuan
【成份】達那唑
【性狀】本品為淡黃色圓錐形栓劑。
【適應癥】
用于痛經癥狀明顯,但體征較輕的子宮內膜異位癥。
【規格】500mg/粒
【用法用量】陰道給藥,每次1粒,每日1~2次,月經期停用3~4天,3~6個月為一療程,或遵醫囑。
【不良反應】偶有外陰瘙癢或輕度體重增加。
口服制劑曾有下列不良反應:
雄激素樣作用,包括體重增加,痤瘡、皮脂溢出,輕度的多毛癥、水腫、脫發。聲音改變,如音調嘶啞、不穩定、低沉,停藥后可持續,陰蒂增生罕見。其它可能的內分泌作用,包括月經周期改變,閉經。停藥后60~90天,周期性出血和排卵可以恢復,但報道偶見持續性閉經。
潮紅、出汗、陰道干燥、刺激感和乳房減小、反映雌激素下降。精神和情緒不安已有報道。
有報道每天400mg或更高劑量,引起血清轉氨酶升高或黃疸性肝功能損害,故口服治療期間需進行實驗室檢查和臨床觀察,以對患者肝功能監測;曾報道有嚴重肝毒性包括膽汁郁積性黃疸,紫癜性肝炎等。
實驗室檢查異常,包括CPK,葡萄糖耐量、糖原、甲狀腺結合球蛋白、性激素結合球蛋白。
【禁忌】下列患者禁用本品:
1.診斷不明的陰道異常出血患者。
2.肝、腎、心功能明顯損害患者。
3.孕婦及哺乳期婦女。
4.卟啉癥患者。
5.血栓病患者。
6.雄激素依賴性腫瘤患者。
【注意事項】1.本品對會陰部結節無效。
2.用藥期間應嚴格避孕;若發現懷孕應中止妊娠。
3.服用達那唑口服制劑的注意事項如下:
因本品可引起某種程度的體液潴留,而影響癲癇,偏頭痛、肝、腎功能紊亂,要求仔細觀察。有報道服用本品可引起血清轉氨酶一定升高的肝功能紊亂,故治療期應作肝功能檢查。有報道服用達那唑可引起急性間隙性卟啉病加重。
藥品相互作用 對用華法令的病人,可延長凝血酶的時間;同時服用卡馬西平,達那唑可增加卡馬西平水平。
實驗室檢查 可干擾睪丸素,雄烯二酮和去氫表雄酮的實驗室測定。
【藥理毒理】本品為合成的甾體激素,有降低雌激素水平,使正常和異位子宮內膜萎縮的作用,同時有弱的雄激素活性。
本品作用機制為抑制垂體-卵巢軸,抑制絨毛膜促性腺激素和黃體生成素的分泌和釋放,并通過與生殖激素受體結合,在性腺靶器官部位產生直接抑制作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系
達那唑栓批準文號及生產廠家
達那唑栓
國藥準字H19990236
50mg
江蘇聯環藥業股份有限公司
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