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達那唑膠囊
達那唑膠囊使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:達那唑膠囊
英文名稱:Danazol Capsules
漢語拼音:Danazuo Jiaonang
【成份】本品主要成份達那唑。
【性狀】本品內容物為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
【適應癥】
用于子宮內膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【規格】0.1g
【用法用量】口服成人常用量:(1)子宮內膜異位癥,一日量400-800mg,分次服用,連服3-6個月,如停藥后癥狀再出現,可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)(2)纖維囊性乳腺病,于月經開始后第一天服藥,一次50-200mg,每日2次,如停藥后一年內癥狀復發,可再給藥;(3)遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2-3次,直到療效出現,維持量一般是開始量的50%或更少,在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據治療前發病的頻率而定。
【不良反應】1.較多見的不良反應:閉經,突破性子宮出血,并可有乳房縮小、音啞、毛發增多;可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關,是雄激素效應的表現。2.較少見的不良反應:血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發性神經炎等。3.罕見的不良反應有:女性陰蒂增大、男性睪丸縮??;肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。4.以下反應如果持續出現需引起注意:(1)由于雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢,或陰道出血。(2)可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。(3)有時可出現肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。
【禁忌】血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。
【注意事項】(1)癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。(2)治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量、粘度、精子數和活動力,每3-4月檢查一次,特別是青年患者。(3)女性開始時,應采取工具避孕,防止妊娠;一旦發生妊娠,立即停藥并終止妊娠。(4)服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。(5)使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。(6)出現男性化癥狀,應停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女應不使用此藥,用藥中妊娠者應終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應,哺乳期婦女不能服用。
【兒童用藥】兒童應在醫師指導下使用.
【老年用藥】一般老年患者生理機能低下,應減量服用(如一日100~200mg)。
【藥物相互作用】(1)與胰島素同用時,容易產生耐藥性;(2)與華法林并用時抗凝增效,容易發生出血。
【藥物過量】如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫.
【藥理毒理】是促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內膜萎縮和不活動,導致不排卵及閉經,可持續達6-8個月之久。治療纖維性乳腺病,可使結節消失,減輕疼痛和觸痛,可能發生月經失調或閉經。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導致補體系統的C4血清內的濃度升高。
【藥代動力學】本品口服易從胃腸道吸收,T1/2約為4.5小時。每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200-800ng/ml。若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25—2ug/ml。在肝內代謝,從腎臟排泄,其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝。每盒3板,每板10粒。
【有效期】24 個月。
【執行標準】國家藥品標準WS1-XG-044-2000
如有問題可與生產企業聯系
達那唑膠囊批準文號及生產廠家
達那唑膠囊
國藥準字H11020261
0.2g
華潤紫竹藥業有限公司
達那唑膠囊
國藥準字H32022729
0.1g
江蘇聯環藥業股份有限公司
達那唑膠囊
國藥準字H44020421
0.1g
廣州白云山光華制藥股份有限公司
達那唑膠囊
國藥準字H33021094
0.1g
浙江仙琚制藥股份有限公司
達那唑膠囊
國藥準字H19994122
0.1g
湖南正清制藥集團股份有限公司
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