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甲睪酮片
甲睪酮片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:甲睪酮片
英文名稱:Methyltestosterone Tablets
漢語拼音:Jia Gaotong Pian
【成份】本品主要成份為:甲睪酮
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
(1)原發性或繼發性男性性功能低減。(2)絕經期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【規格】5mg
【用法用量】成人常用量(1)男性性腺功能低下者激素替代治療:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。(2)絕經婦女晚期乳腺癌姑息性治療:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治療有反應,2~4周后,用量可減至一日2次,每次25mg,口服或舌下含服。
【不良反應】1.長期大劑量應用易致膽汁郁積性肝炎,出現黃疸,肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎,表現為疼痛、流涎等癥狀。2.女性:可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經、月經紊亂,應停藥。3.男性:睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少,應停藥。4.電解質:水鈉潴留。
【禁忌】孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。
【注意事項】心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童長期應用,可嚴重影響生長發育。與巴比妥類藥合用,可增加其肝內代謝,使作用減弱。本品可減少甲狀腺結合秋蛋白,使甲狀腺激素作用增強。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】與巴比妥類藥合用,可增加其肝內代謝,使作用減弱。本品可減少甲狀腺結合球蛋白,使甲狀腺激素作用增強。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進男性器官及副性征的發育、成熟;對抗雌激素,抑制子宮內膜生長及垂體——性腺功能;促進蛋白質合成及骨質形成;刺激骨髓造血功能,使紅細胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1:1。
【藥代動力學】本品經胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg后1-2小時血藥濃度達高峰,T1/2約為2.5-3.5小時,在體內代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產物(多數為結合型)和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2005 年版二部
如有問題可與生產企業聯系
甲睪酮片批準文號及生產廠家
甲睪酮片
國藥準字H12020153
5mg
天津力生制藥股份有限公司
代理
甲睪酮片
國藥準字H21021816
5mg
遼寧格林生物藥業集團股份有限公司
甲睪酮片
國藥準字H31020637
5mg
上海信誼天平藥業有限公司
甲睪酮片
國藥準字H19983016
5mg
常州華生制藥有限公司
甲睪酮片
國藥準字H23020909
5mg
哈藥集團制藥總廠
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