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紅霉素腸溶片
紅霉素腸溶片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:紅霉素腸溶片
英文名稱:Erythromycin Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Hongmeisu Changrong Pian
【成份】本品主要成份為:紅霉素
【性狀】本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。
【適應癥】
1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌??;梅毒;李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原體結膜炎。7.淋病奈瑟菌感染。8.厭氧菌所致口腔感染。9.空腸彎曲菌腸炎。10.百日咳。
【規格】(1)0.125g(12.5萬單位)(2)0.25g(25萬單位)
【用法用量】口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。軍團菌病患者,一日2~4g,分4次服用。小兒按體重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。
【不良反應】1.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。2.肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。5.其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3.肝病患者本品的劑量應適當減少。4.用藥期間定期隨訪肝功能。5.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。7.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環,故孕婦應慎用。本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。2.對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。9.本品可阻撓性激素類的腸肝循環,與口服避孕藥合用可使之降效。
【藥理毒理】本品屬大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用??赏高^細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質合成。
【藥代動力學】本品口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水及膿液等的濃度可達有效水平。有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右??蛇M入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。紅霉素在肝內代謝,主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環,約2%~5%的口服量自腎小球濾過排出,無尿患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
如有問題可與生產企業聯系
紅霉素腸溶片批準文號及生產廠家
紅霉素腸溶片
國藥準字H13021017
0.125g(12.5萬單位)
石藥集團歐意藥業有限公司
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紅霉素腸溶片
國藥準字H22020606
0.25g(25萬單位)
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