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交沙霉素片
交沙霉素片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:交沙霉素片
英文名稱:Josamycin Tablets
【成份】交沙霉素
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。
【規格】?(1)50mg(2)0.1g(3)0.2g
【用法用量】成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6g;小兒,按體重一日30mg/kg。均分3~4次于空腹時服用(餐前1小時或餐后3~4小時)。
【不良反應】1.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發生率與劑量大小有關。本品的胃腸道反應發生率明顯低于紅霉素。2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。4.偶見過敏反應,表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。5.其他,偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】1.患者對大環內酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環內酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于本品可通過血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。2.因本品可進入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時,應停止哺乳。
【老年用藥】老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復。
【藥物相互作用】1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環孢素等無配伍禁忌。2.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。3.本品對氨茶堿等藥物的體內代謝影響不明顯。
【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產生的一種大環內酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿,對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速,體內分布快而廣,臟器組織濃度高??诜酒?g后0.75~1小時達血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍?;颊呖诜酒泛?,2~6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2?)為1.5~1.7小時。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
如有問題可與生產企業聯系
交沙霉素片批準文號及生產廠家
交沙霉素片
國藥準字H10900100
0.1g(10萬單位)
石藥集團歐意藥業有限公司
代理
交沙霉素片
國藥準字H10900100
0.1g(10萬單位)
代理
交沙霉素片
國藥準字H10900098
0.2g
桂林南藥股份有限公司
交沙霉素片
國藥準字H10900007
50mg(5萬單位)
廣州白云山光華制藥股份有限公司
交沙霉素片
國藥準字H10900006
0.2g
廣州白云山光華制藥股份有限公司
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