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鹽酸阿奇霉素注射液
鹽酸阿奇霉素注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸阿奇霉素注射液
漢語拼音：Yansuan Aqimeisu Zhusheye - 【成份】化學名稱：(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮鹽酸鹽。
- 【性狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。
- 【適應癥】
臨床應用于敏感微生物所致的呼吸道、皮膚和軟組織感染。 - 【用法用量】每日1次，成人500mg；兒童10mg/kg體重，連用3日。
- 【不良反應】本品的不良反應比紅霉素少而輕，除治療肺炎支原體或鸚鵡熱衣原體引起的非典型肺炎外，還有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，且發生率較低。肝功能異常的病人不影響使用本品。
- 【禁忌】孕婦及哺乳婦女不宜使用。
- 【注意事項】①對大環內酯類藥物過敏者禁用。肝功能不全者、孕婦和哺乳婦女均需慎用。②本品的總不良反應率約為12％，消化道反應（包括嘔吐、腹瀉、腹痛等）約9．6％；神經系統反應1．3％；皮疹＜1％；少數患者出現白細胞計數減少。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】兒童或16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
- 【老年用藥】目前尚缺乏詳細的研究資料。
- 【藥物相互作用】藥物相互作用的研究主要是阿奇霉素口服制劑。含鋁、鎂的抗酸藥能降低阿奇霉素口服制劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值?？诜⑵婷顾夭挥绊戩o脈注射單劑量茶堿后血漿中茶堿水平或藥代動力學。鑒于目前所用的大環內酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時使用阿奇霉素和茶堿時應謹慎，并監測血漿茶堿水平。ppp口服阿奇霉素不影響凝血酶原對使用單劑量芐丙酮的響應時間。但是，在給病人同時使用阿奇霉素和芐丙酮時應謹慎，并注意監測凝血酶原時間。因為在臨床上，同時使用大環內酯類藥物和芐丙酮會增加抗凝藥的藥效。阿奇霉素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛--使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物痛)。三唑侖--通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理學效果增強。細胞色素P450系統代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環己巴比妥、苯妥英等的水平。
- 【藥物過量】目前尚缺乏詳細的研究資料。
- 【藥理毒理】本品的抗菌譜與紅霉素相近，作用較強，對流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強4倍；比軍團菌強2倍；對絕大多數革蘭陰性菌的MIC＜1μg/ml，對梭狀芽胞桿菌的作用也比紅霉素強，在應用于金黃色葡萄球菌感染中也比紅霉素有效。此外，本品對弓形體梅毒螺旋體也有良好的殺滅作用。
- 【藥代動力學】據《PhysicianDeskReferenceInformation》52版介紹：社區獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，濃度為2mg/ml，每次滴注時間1小時，連續2~5天，平均Cmax為3.63±1.60μg/ml，Cmin為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μgh/ml。18名健康志愿者靜脈滴注1~4g(以濃度1mg/ml滴注時間大于2小時)，其CLT和Vd分別為10.18ml/min/Kg和33.3L/Kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g，比較第一天與第五天的血漿藥代動力學參數，結果表明：Cmax增加8%，AUC24增加61%，Cmin增加3倍。12名健康志愿者口服單劑量0.5g阿奇霉素，Cmax、Cmin、AUC24分別為0.41μg/ml、0.05μg/ml和2.6μgh/ml，口服給藥各藥代參數值約分別為單劑量靜滴3小時的38%、83%和52%(即Cmax為1.08μg/ml、Cmin為0.06μg/ml、AUC24為5.0μgh/ml)。組織內藥物濃度高并不能作為判定臨床療效用量的依據。阿奇霉素的抗菌活性與pH有關。阿奇霉素濃縮于細胞的溶酶體中，溶酶體內的低pH導致阿奇霉素活性降低。但是，藥物在組織內的廣泛分布可能與臨床活性有關。樣品是在第一次給藥后2-4小時取得。
**ppppp樣品是在第一次給藥后10-12小時取得。分兩次給藥，每次0.25g，間隔12小時。樣品是在第一次給藥0.5g后19小時取得。在12名健康志愿者采用每日靜滴0.5g(1mg/ml)靜注1小時的方案，連續給藥五天的研究中，第一次給藥后24小時內給藥量的11%由尿液中排出，第五次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14%，較阿奇霉素口服后尿液的排泄量高6%?？诜o藥后原形藥主要由膽汁排泄。阿奇霉素的血清蛋白結合率隨血液濃度的增加而減低，血藥濃度為0.02μg/ml，血清蛋白的結合率為15%。當血藥濃度為2μg/ml，血清蛋白結合率為7%。 - 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】暫定12個月
如有問題可與生產企業聯系
鹽酸阿奇霉素注射液批準文號及生產廠家
鹽酸阿奇霉素注射液同類別藥品
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